Skiftende vagt ved tandemdiabetespleje: Tidligere administrerende direktør Kim Blickenstaff fortæller alt

I nyheden er for nylig, hvordan Tandem Diabetes Care's mangeårige administrerende direktør Kim Blickenstaff træder tilbage, overgang til en nyoprettet rolle som bestyrelsesformand i selskabets bestyrelse. (Former COO John Sheridan overtager som ny chefchef.)

Glem ikke, i det forløbne år er San Diego-baserede Tandem kommet tilbage fra randen på en måde, som investorer har beskrevet som et “mirakel opsving” uset i det medicinske område. Under Blickenstaffs ledelse, de foretog denne vending, efter at Tandem kom farligt tæt på slutter sig til rækken af ​​pumpeselskaber, der er gået under det sidste årti - inden for 60 dage efter det faktisk skete, siger han!

Vi havde det privilegium at tale med Blickenstaff for nylig om hans erfaring med at etablere Tandem og til sidst lancere den første touchscreen-insulinpumpe i 2012, hvor vi er i dag - med virksomhedens banebrydende lukket kredsløbsteknologi nu på randen af ​​førende branche (som det eneste aktuelt tilgængelige system, der fungerer direkte med Dexcom CGM tech).

Gå ikke glip af vores interview med Mr. Blickenstaff:

Et interview Tandems første administrerende direktør Kim Blickenstaff

DM) Med Tandem på benene igen, kan du starte med at fortælle os, hvorfor du foretager denne ændring nu?

Det er et todelt svar. For det første er det bare god selskabsledelse. Jeg fyldte 65 år for et par år siden, og det er normalt et triggerpoint. Bestyrelsen og jeg har talt om dette i nogle år, og John (Sheridan) er bare en stor leder i medicinske virksomheder. Jeg har kendt ham i 23 år, og vi fik ham om bord her for fem år siden. Det virkede bare som den naturlige tid. John ledede vores årlige analytikerdag (i 2018), og efter vores opsving kom alle disse investorer hen til mig og sagde: "Går du på pension, og er han din efterfølger?" Så det var en naturlig overgang og ... en del af en god successionsplan, så vi støder ikke på et 'Steve Jobs' problem her på Tandem ... Vi forventer at have et langt løb.

Du har ført virksomheden siden grundlæggelsen i 2006. Kan du fortælle os om de tidlige dage med lidenskab for at designe en "næste generation" insulinpumpe?

Jeg havde været lidt involveret i diabetes, ved alternativ behandling på stedet, der ikke rigtig fungerede, og også med Dexcom, rekrutteret af Dexcom-grundlægger John Burd som det første uafhængige bestyrelsesmedlem. Så jeg havde nogle diabetesoplevelser på CGM-siden, og det føltes som et puslespil med kompleksitet, som jeg bare ville finde ud af. Jeg blev helt nedsænket og afhængig af dette puslespil, især med Dick Allens (filantrop bag Diabetes Center på Hoag Hospital i Newport Beach) lidenskab fra hans barnebarn ... der ville se mere innovativ teknologi inden for insulinpumpning. Jeg havde aldrig mødt en type 1 i mit liv, før jeg blev involveret i dette.

Den oprindelige idé var percolating, og derefter Amy (Tenderich, DiabetesMine Grundlægger og redaktør) skrev sit åbne brev til Steve Jobs om bedre design af diabetesenheder. Det krydsede med det, vi hørte fra fokusgrupper med patienter og sundhedspersonale, og så nåede jeg ud til Amy på det tidspunkt - hun sagde ganske enkelt, "gør det til en enkel berøringsskærm og nem at bruge." Den slags sidder fast, og det blev vores mantra inden verdenen af ​​apps og iPhone-evolutionen, som vi har set gennem årene.

Vores teori var, at hvis vi kunne designe en intuitiv grænseflade, at du kunne sidde og lære uden en manual, kunne vi muligvis få patienter til at bruge avancerede funktioner mere regelmæssigt og få bedre resultater. Det er hvad vi fandt. Vi lavede 2.000+ interviews og testrunder for at designe den originale t: slanke grænseflade, som er hjertet og sjælen i det, vi handler om, og hvad der fungerer. Vi vidste, at vi kunne udvide markedet og forbedre sundheden, da vi bevægede os mod enkelhed og brugervenlighed. Det var lærdommen fra de tidlige år. Derfra er vi flyttet ind på et andet marked i nutidens alder af apps, og hvor færre pumper der findes. En hel del har ændret sig siden de tidlige år.

Tandem gik næsten konkurs for et par år siden og så ud som om det ville gå vejen for mislykkede insulinpumpefirmaer Deltec Cozmo, Asante Snap og JnJ's Animas ...

Ja vi gjorde. Hvis du ser på tidsrammen 2007-08-09, vil sundhedsudbydere sige, at manglende kontrol førte til behandling af insulinpumper, og de ville trække alle disse forskellige pumper ud af en skuffe og sige: "Du vælger." Vi er gået fra det miljø til det sted, hvor du nu bare trækker os og Medtronic ud i det traditionelle slidstærke pumpeområde med rør. Der er duopol. Du har Insulets OmniPod (rørløs patchpumpe) ud til siden, men pointen er, at det plejede at være et meget rodet marked, og det var svært at få markedsandel og være rentabel. De virksomheder, der forlod markedet, donerede overskudsandel for os, og det hjalp os med at løfte os ind i rentabilitet sammen med vores innovationer.

Hvad var vendepunktet, der bragte Tandem i fare?

Meget af det var timing. Der var en beslutning fra United Healthcare om, at Medtronic var et foretrukket mærke i 2016, og Medtronic 670G blev godkendt i efteråret det år, som FDA kaldte en "kunstig bugspytkirtel", og Medtronic havde kliniske forsøgsdata, der virkelig så overbevisende ud. Jeg havde tal, der gik ind i det fjerde kvartal (i 2016), der viste, at vores udsigter udviklede sig, men markedet var i trængsel, og al snak handlede om Dexcom G5-integration, som vi bare ikke var godkendt til endnu.

Hvor tæt var vi på at miste Tandem som valg af pumpe?

Meget tæt på. Det var absolut en realitet, og vi var inden for et par måneders død. Vi var inden for sandsynligvis 60 dage efter misligholdelse ... det var farligt. Jeg har haft investorer, unge og gamle, til at sige, at de aldrig har set noget lignende i deres karriere. De, der havde modet til at investere, har en karriereoprettende begivenhed. Det er en hel historie!

Hvad ændrede sig?

Med 2017 og alle forsynings- og fremstillingsproblemer (for Medtronic's 670G) følte orkanerne sig, og da 670G endelig kom til markedet, følte mange sig sved, og det begyndte at vise sig. Mange blev gift i fire-årige hardwarecyklusser og ville have det ud. Jeg tror, ​​det var et vendepunkt for os. Med vores økonomiske styrke kunne Medtronic ikke fortsætte med at fortælle folk, at vi gik ud af drift.

Det var et vendepunkt, og jeg tror, ​​det skete midt i 2017, da udbredt brug af Minimed 670G kom ud på Internettet, og andre pumper forsvandt (Roche og Animas). Der var en præsentation på ATTD i Berlin for nylig, hvor ikke-selskabs sponsorerede investorer forsøgte at studere enheden og fandt med brugergrænsefladen, kun de meget dedikerede kunne bruge den effektivt. Når det begynder at komme op, ser de på os og siger "Wow, Tandem fungerer!" Og et stort løft for os var G5-integrationen, der kom i midten af ​​2017, og vi kunne bruge vores fjernopdateringsværktøj med det. Det var overraskende for sundhedsudbydere og gav dem noget, de ikke havde oplevet før ... Fordi de ikke behøvede at sende pumpen tilbage til producenten for at opdatere.

Hvor banebrydende tror du, det var at indføre fjernopdatering til en insulinpumpeindretning?

Meget meget. Hele verden har vendt sig for os. Vi er flyttet fra kun en første generations enhed til denne tidsalder med opdaterbar medteknologi, meget lig en iPhone, hvor du kan opdatere software hjemmefra. Forbedringer af softwaren og algoritmerne kan skubbes ud meget hurtigt inden for en fire års garantiperiode og få innovation med det samme på markedet. Vi er gået fra basale mobiltelefoner til en verden af ​​apps og videre.

Når du ser på vores forretningsmodel, noget der er så svært at træne på og huske, hvordan man bruger det fuldt ud ... og derefter smider du forretningsmodellen med folk på telefoner og hardwareudskiftningscyklusser, det er udfordrende. Men hvis du bruger iPhone-modellen eksternt, kommer træningen langt ned, og innovationen er meget hurtig. Hele app-konceptet er materialiseret, som vi talte om i 2007, sammenlignet med at skulle opgradere enheder for at komme til det næste stykke hardware, der ikke kan opdateres uden at betale for.

Tandem lancerede også sin første glukoseforudsigelsesalgoritme kaldet Basal-IQ i midten af ​​2018. Hvordan er det modtaget indtil videre?

De tidlige tilbagevenden er fænomenale. Ingen forstod virkelig, i hvilket omfang hypoglykæmi om morgenen medfører et tab af kontrol hele dagen. Du forsøger at få glukose så meget ind, som du kan, og forsøge at komme ud af en lav på grund af alle symptomerne, og som følge heraf overbehandling ... det er en rutsjebane hele dagen lang for mange mennesker. Det har hidtil været nogle af vores erfaringer. En af de andre overraskende lærdomme forbundet med det fra Basal-IQ er, at hvis du ikke går lavt og ikke indtager al den glukose og derefter går højt, reducerer du faktisk mængden af ​​insulin, du bruger med ca. 20%, og vi ser anekdotisk vægttab - hvilket giver mening. Du spiser i det væsentlige for meget og tager for meget insulin og opbevarer det og kan ikke tabe sig og kan ikke få god kontrol.

Jeg har lige kigget på kliniske forsøgsdata, der viser, at Basal-IQ fungerer så godt som Medtronic 670G, som modulerer basalinsulin op og ned. Du ser den samme tid inden for rækkevidde (TIR), de samme høje og lave procentdele, så det er sammenligneligt. Det er før vi endda kommer til vores næste generation senere på året. Og nu har vi iCGM-betegnelsen og vores ACE (iPump) betegnelse med t: slim X2, det er en spændende tid.

Hvad kan vi forvente af dit næste generations automatiserede insulinafgivelsessystem, Control-IQ?

Du vil se flere forbedringer i TIR og færre hyper- og hypo-mængder. Det foretager også korrektionsbolusser med lidt manuel indtastning, så det korrigerer høje glukoseniveauer med det. Vi springer 670G over, fordi der ikke kræves nogen fingerknapkalibreringer med Dexcom G6. Der er bolusmodulation og forbedret tid inden for rækkevidde.

For bare et par dage siden var der nyheder om et blip i et klinisk forsøg vedrørende Tandems fjernopdateringsfunktion. Hvad skete der?

Vi havde brugt vores fjernopdateringsfunktion en gang med Basal-IQ, og vi har nu gjort det med denne prøveversion til Control-IQ. FDA har været meget imødekommende om at foretage de nødvendige forbedringer i forsøget på algoritmen. Alt er naturligvis valideret gennem regler og regs. Dette var ikke et alvorligt problem med softwaren, men hvis det havde været, ville denne (fjernopdateringsfunktion) have forhindret det kliniske forsøg i at blive stoppet og genstart på et senere tidspunkt. Så det var et mindre problem, men et stort gennembrud, fordi du ikke har stoppet disse kliniske forsøg og har brug for at blive tilmeldt igen.

Kan du dele, hvad der er i Tandems pipeline efter denne næste Control-IQ-funktion?

Denne algoritme var låst og indlæst fra tidligere forskning og teknologi udviklet af TypeZero Technologies (nu ejet af Dexcom). Så vi ændrede det ikke. Der er logik derinde, der begrænser os og blev indbygget i algoritmen. Fremadrettet kan vi foretage nogle af disse ændringer og gøre dem mere dynamiske. Konceptet er at tage det boluskorrektionskoncept og eliminere patientinput. Vi kan korrigere til et bestemt beløb nu, men hvis du foretager denne bolus til en total korrektion, kan du kontrollere strømmen mere. Det er som fartpilot, hvor du har brug for lidt oomph eller meget oomph for at blive ved 50 km / t. Det er den næste række mål, selvom vi ikke specifikt har sagt, hvordan vi skal gøre det. Men vi vil tage patienten ud af sløjfen og lukke denne sløjfe.

Hvordan synes du fremtiden for diabetesteknologi ser ud?

Jeg tror på, at de næste tre til fire år trækker vejret ned i halsen på det samlede system, lukket kredsløbskontrol uden patientinput. Jeg tror, ​​når vi kommer til Tandem t: sportsproduktet (se vores DiabetesMine dækning her), kan du lægge det hele i lommen, mens det kommunikerer med CGM og fortsætter med at køre, mens du kun kigger på smartphonen eller uret for at vise data- og kontrolgrænsefladen. Det vil være som at se på instrumentbrættet i din bil, hvor du ser på hastigheden, men vi har indbygget banekorrektion og afstandsjusteringer. Det er dit sted, vi skal hen. At tage patientens ansvar og byrden i dosering og tænke over dette ud af ligningen. Det vil stige i løbet af de næste par år.

Så fremtiden for Tandem ser lys ud ... og du er begejstret for at fortsætte med at fungere i tavlen, kunne vi forestille os?

Ja, hele målet var at have et ledelsesteam til at tage denne ting lige så stor som Dexcoms CGM. Jeg tror, ​​vi er sammenlignelige. Det er her, jeg tror, ​​at vi skal hen, og vi har brug for et hold til at klare den slags skala. Vi har det bestemt og behøver ikke gå ud for det.

Tak Kim, for ikke at give op på Tandem, og for alle dine bidrag!