Vi inkluderer produkter, som vi synes er nyttige for vores læsere. Hvis du køber via links på denne side, tjener vi muligvis en mindre provision. Her er vores proces.
Der er ingen tvivl om, at kontinuerlige glukosemonitorer er blevet nutidens de facto standard for pleje af mennesker med type 1-diabetes, der konstant har brug for at tage beslutninger om dosering af insulin. Advokater arbejder også hårdt for at få forsikringsdækning af CGM for mennesker med type 2-diabetes. Mindre, billigere, strømlinede CGM-enheder, der snart kommer, åbner flodportene for tusinder af mennesker med prediabetes og i sidste ende sundhedsbevidste forbrugere.
På den nylige JP Morgan Healthcare-konference i San Francisco talte vi med Dexcom-administrerende direktør Kevin Sayer om, hvordan den San Diego-baserede CGM-markedsleder nærmer sig disse fremskridt og planlægger at håndtere "den næste store bølge af CGM."
Opbygning af den økonomiske sag
Sayer siger, at deres første forretningsorden er at fokusere på at opbygge den økonomiske sag for udbredt CGM-brug: ”Hvad er det årlige forbrug for type 2'er til målere og teststrimler? Hvordan passer CGM ind? ” spørger han retorisk.
Han peger på data fra en nylig pilotundersøgelse foretaget af Intermountain Healthcare, hvor 50 personer med T2-diabetes brugte traditionelle fingerpindmålere og yderligere 50 brugte CGM i løbet af et år. De årlige omkostningsbesparelser med CGM var 5.000 dollars om året pr. Patient baseret på hospitalsindlæggelser, laboratorietest, lægemiddelomkostninger, lægebesøg og opfølgende opkald - en enorm omkostningsreduktion over hele linjen!
At gøre CGM til en ægte standard for pleje ville betyde, at enhver person, der for nylig blev diagnosticeret med enhver form for diabetes, ville få mandat fra både deres læge og forsikringsselskab til at bruge CGM.
Sayer bemærker, at den seneste vægt på Time-in-Range (TIR) betyder, at CGM bliver et diagnostisk værktøj, der kan hjælpe mange specifikke grupper med at forblive sunde.
”Vil (Dexcom) gå efter hospitalsmarkedet? ... Vi kender i øjeblikket ikke resultaterne i hospitalsindstillinger. Vi har først brug for en basislinje for at måle forbedring, ”siger Sayer.
”Og graviditetsmarkedet? Det giver helt mening, og det sker - gravide kvinder med T1D bliver rutinemæssigt sat på CGM - men der er endnu ingen officiel FDA-mærkning til det. ”
"Vi er nu fokuseret på forbrugermarkedet," siger han.
Nyt fokus på forbrugermarkedet
”Vores kernekundebase er intensive insulinbrugere. Vi er nødt til at oprette en grænseflade / platform, der understøtter andre, ”siger Sayer.
Dexcom arbejder selvfølgelig med Verily for at udvikle sin næste generations G7-sensor, en miniaturiseret, billig CGM, der vil være ideel til et bredere marked - fra type 2'er til prediabetes og videre. Pivotale kliniske forsøg er indstillet til at starte med det snart.
Den Sanofi-støttede Onduo-enhed tilføjer en coachingplatform til brugerne, ligesom Dexcoms seneste partner, Livongo.
I udviklingen af selve CGM-enheden siger Sayer: "Over tid vil der være forskellige oplevelser til forskellige behov." For eksempel:
- En forbedret modtagerbaseret platform i modsætning til telefonappen - "fordi nogle bare vil have modtageren som et medicinsk udstyr"
- En mulighed kun for alarmer med hyperglykæmi (højt blodsukker) - "fordi hypo (lav) alarmer ikke er meningsfulde for nogle brugere"
- Måske kun et målområde på 70-150 mg / dL for dem, som det passer bedre
Forlænget slitage, forbedrede klæbemidler, interoperabilitet
Det er vigtigt, at Dexcom skyder for længerevarende slid i deres næste generations CGM-sensorer - ideelt set 14 dage eller længere. Det vil være mindst en 4-dages forbedring i forhold til de nuværende G6-sensorer, der er FDA-godkendt til 10-dages slid.
Vi måtte spørge om, hvordan hudklæbemidlet kan holde op til længere slid, i betragtning af at mange brugere allerede kæmper med det. Mange bruger "overpatch" -produkter, der sælges af tredjeparter, bare for at få en hel uges slid (et stort udvalg kan nu købes online.)
”Vi bruger mange penge på tape-research lige nu. G7 vil have klæbebånd lavet af forskellige materialer. Og vi overvejer at tilføje overpatches lige i produktemballagen, ”siger Sayer.
Dette er kritisk, for med en mindre platform bevæger båndet sig mere, bemærker han. ”Hvis sensoren var stor og bred, ville båndet blive sat. Det er en udfordring, vi har at gøre med. ”
I mellemtiden, i en stadig mere sammenkoblet verden, hvor CGM fungerer som linpin til nye automatiserede insulinafgivelsessystemer (AID), er det vigtigt at sikre interoperabilitet.
I 2018 var Dexcoms G6-sensor den første til at modtage FDAs nye "iCGM" -mærke, hvilket indikerer, at produktet er interoperabilitetsklar. Virksomheden bliver nødt til at ansøge om iCGM-betegnelsen igen med fremtidige produktgenerationer.
For at opnå dette kræves høje pålidelighedsstandarder og masser af data om patientoplevelse, hvilket kan bremse godkendelsesprocessen og kan også kræve nogle vanskelige kompromiser.
Sayer bemærker, at nøjagtigheden målt i forhold til traditionelle fingerstickmålere før iCGM kunne være slukket med op til 30 procent. Men de nye, strammere præstationsstandarder skal være 99,1 procent på point - hvilket giver mulighed for fejl i kun 10 ud af hver 1.000 datapunkter.
"Derfor slukkes G6-sensoren ofte - den gør det ved design, når denne standard ikke er opfyldt, hvilket betyder, at aflæsningerne ikke er nøjagtige nok i henhold til FDA-krav," siger Sayer.
Det er klart, at hyppige lukninger ikke er noget, de vil overføre til deres nye G7-produkt.
Bedre kundeservice, mindre besvær
Hvis tusindvis af nye CGM-brugere kommer om bord som håbet, hvordan vil Dexcom håndtere den utrolige belastning på kundeservice, undrede vi os? For ikke at nævne den øgede arbejdsbyrde på deres dataservere, som berømt styrtede ned to gange i det sidste år.
"I 2019 oprettede Dexcom en komplet kundeserviceafdeling - i stedet for kun vores originale 'Customer Care' enhed - der er ledet af VP for Global Marketing Chad Patterson," siger Sayer.
”Vi har nu et krigsrum, hvor vi tager hvert eneste skridt ud, som en patient skal tage for at komme i en Dexcom og bruge den ... Vi tænker over: Hvordan kan vi gøre dette enklere? Hvilke trin kan vi fjerne? ”
"Vi har undersøgt hver eneste tænkelige ting for at forsøge at gøre det let for folk."
Som reaktion på afbrydelserne planlægger Dexcom at introducere et serverstatuswebsted / -app, hvor brugerne kan kontrollere status og få pushadvarsler om eventuelle datadelingsproblemer. Ideelt set vil de også gerne oprette en "Sensor Status Detector", der kan bygges lige ind i sensorhardwaren, der straks kan advare brugerne om eventuelle problemer med deres enhed. Selvom nedfald ikke ville blive opdaget, bemærker Sayer.
De så på at fjerne den kode, som brugerne skal indtaste, når de indsætter en ny sensor. Men de fandt ud af, at med den udeladelse ville systemet miste et halvt nøjagtighedspoint, hvilket ikke er OK for iCGM-kravene.
En anden måde, de ser på at forenkle brugeroplevelsen, er ved at reducere opvarmningstiden. Mens Dexcom G6 i øjeblikket har en 2-timers opvarmning, sigter de mod kun 1 time med G7. ”Eller kunne vi endda få det ned til 30 minutter? Vi ser på den potentielle indvirkning af det, ”siger Sayer.
De er også opmærksomme på, at PWD'er (mennesker med diabetes), der overvejer at bruge tilsluttede AID-systemer, kan være bekymrede for kundeservice fremover. Hvis systemet består af en CGM, en insulinpumpe og en kontrollerende algoritme, hvilken producent tager ansvaret for fejlfinding? Kan kunderne blive fanget i at hoppe mellem callcentre?
Sayer siger, at de har fungeret godt i deres tidlige integrationer med OmiPod og Tandem insulinpumper ved klart at definere roller. "OmniPod ejer systemet, der kører på deres hardware, så de ringer kun til os, hvis de ikke kan løse et problem ... Og vi har trænet Tandem-folkene til at håndtere de fleste problemer i opkald," siger han.
En abonnementsbetalingsmodel?
Et af Dexcoms store mål om at forenkle CGM-markedet fremadrettet ville være en anden betalingsmodel. I en ideel verden ville det være en abonnementsmodel, hvor kunder betaler faste gebyrer for at få sendt et bestemt antal forsyninger til dem pr. Måned afhængigt af deres behov.
”Vi har observeret, at 80 procent af befolkningen ikke kræver mere end 6 ekstra sensorer (udskiftning) om året, så en vis mængde ekstra kan inkluderes foran,” siger han.
Mens ideen appellerer til industrien og patienterne, er der nogle store vejspærringer. For det første er amerikanske apoteker og apoteker i øjeblikket ikke oprettet til at håndtere en pay-as-you-go-model. Kunder skal betale for hver transaktion (medicin eller levering) separat. Der er også bekymring for, at nogle brugere vil overordre deres CGM-forsyninger og derefter vende om og sælge dem på eBay eller andre steder. Det ville være vanskeligt for politiet.
Når han citerer fordelene ved en abonnementsmodel, beklager Sayer den "skøre opsætning" af vores amerikanske sundhedssystem. Det er den eneste branche, der på en eller anden måde skal:
- Marked til læger
- Send til kunder
- Afgiftsforsikringsselskaber
Deres incitamenter er ikke tilpasset hinanden, hvilket giver meget strid og ineffektivitet.
Endelig bad vi Sayer om hans tanker om de mange konkurrerende CGM-produkter i horisonten, herunder flere dusin virksomheder, der udvikler ikke-invasiv glukosemonitorering.
Dexcom udforsker i øjeblikket ikke ikke-invasiv teknologi, fortæller han os. Samlet set er Dexcoms filosofi "jo mere jo bedre" at opbygge dette marked.
Hans sidste ultrapraktiske bemærkning er, at enhver ny CGM er nødt til at:
- Vær mere praktisk
- Omkostninger mindre
- Udfør godt i forhold til eksisterende systemer
