Tandem Diabetes Care, producenter af t: slanke insulinpumper, lancerede for nylig en spændende ny funktion, der kan forudsige blodsukker og automatisk justere insulindoser for at afværge hypoglykæmi og holde BG-niveauer inden for rækkevidde (!). Kendt som Basal-IQ, er denne meget forventede funktion tilgængelig på t: slim X2-pumpe forbundet med den nye Dexcom G6 CGM (kontinuerlig glukosemonitor).
Basal-IQ fangede FDA-godkendelse i midten af juni lige før den store American Diabetes Association-konference i juni, og derefter arrangerede Tandem en lancering i forbindelse med AADE-diabetespædagogernes årsmøde i begyndelsen af august.
Dette kommer næsten et år efter, at Tandem modtog FDA-godkendelse for sin Dexcom G5-integration med berøringsskærmen t: slank X2-pumpe, der kan opdateres eksternt hjemmefra (en første til pumpemarkedet), og det er et stort skridt fremad for virksomheden på lukket sløjfe (kunstig bugspytkirtel) teknologibane.
Efter rygterne om at være nær død for blot et år siden, har Tandem Diabetes Care gjort et bemærkelsesværdigt comeback - med sine aktiekurser og nettoværdi, der nu stiger, for at blive det, som Bloomberg beskriver som "en af de hotteste 2018-historier i medtech." Basal-IQ er den første af en-to-punch, der opgraderer deres enheder inden for et år, da Tandem forventer at lancere sin næste bolusjusteringsfunktion i 2019.
"Det er en helt anden verden lige nu, end det var for seks måneder siden, simpelthen fordi vi har taget spørgsmålet om økonomisk levedygtighed fra bordet," sagde Tandems administrerende direktør Susan Morrison under selskabets opkald til investorindtjening den 30. juli.
Hvad er Tandems Basal-IQ?
Her er en nedgang i, hvad dette nye system tilbyder:
Bruger t: slim X2: Husk, X2 er den platform, Tandem blev lanceret i 2016 som grundlaget for alle dens fremtidige D-enhedsopdateringer. Mest bemærkelsesværdigt kan den opdateres eksternt hjemmefra, så kunderne ikke behøver at bytte ind på et nyt stykke hardware, hver gang nogle funktioner bliver opgraderet. T: slim X2-formfaktoren adskiller sig ikke meget fra de tidligere t: slanke modeller. (Flere grundlæggende oplysninger om selve pumpen kan findes på Tandems produktside).
Glukoseforudsigelse med Dexcom G6: Dette fungerer specifikt med Dexcoms seneste CGM-model, G6, der netop blev godkendt i år og blev lanceret i juni 2018. Det unikke er, at G6 ikke kræver yderligere fingerstikker til kalibrering som tidligere CGM-generationer gør, som FDA udpegede G6 er nøjagtig nok til at udskifte fingerpinde til at træffe beslutninger om dosering af insulin og behandling. Med Basal-IQ vises CGM-dataene direkte på t: slim X2-pumpe-berøringsskærm med alle de typiske grafer og datavisninger.
Auto Insulin Shutoff: Hvad der er endnu mere unikt er, at Basal-IQ automatisk kan lukke insulinafgivelsen, når BG-niveauet forventes at falde til under 80 mg / dL, eller hvis BG i øjeblikket er under 70 mg / dL og falder. I stedet for automatisk at stoppe leveringen i et bestemt tidsrum, genoptager systemet straks insulin, når BG-værdierne igen er inden for rækkevidde og på et sikkert niveau igen.
Alarmer og alarmer: Brugere kan vælge, om de vil have alarmer, der skal lyde, hver gang dette sker, skønt pointen er at have denne styringsfunktion til at fungere i baggrunden for at give os PWD'er mindre at bekymre os om dagligt.
Mobilapp: Vi har set denne i et stykke tid. Mens datadeling og mobilappforbindelse endnu ikke tilbydes til t: slim X2 eller Basal-IQ, er ordet, at Tandem arbejder på dette.I midten af 2017 rapporterede vi, at Tandem håbede på en 2018-lancering af sin mobilapp, der ville bruge Bluetooth til at overføre data direkte fra X2-enheden til en smartphone med alarmer og påmindelser samt automatisk upload til t: connect software til visning og datadeling. Selvom det oprindeligt ikke ville være tilgængeligt, havde Tandem også håb om at væve en ekstern bolusberegner, funktioner til automatisk opsætning, realtids CGM-data (i stedet for kun med tilbagevirkende kraft), trænings- og uddannelsesmateriale og flere datadelingsfunktioner, der muliggør aspekter til beslutningstøtte baseret på mønstergenkendelse Fingre krydsede, vi ser det snart ... Selvfølgelig kan Dexcom-kunder bruge firmaets Share-app til skyforbindelse, der leverer datadeling med kære, forældre, sundhedsudbydere osv.
Opdateres hjemmefra: Hvis du allerede bruger en t: slim X2, kan du bare opdatere den enhed, så den inkluderer denne nyeste Basal-IQ-funktion! Du bliver nødt til at få en recept fra en læge, der indeholder en bestemt kode for at opdatere dette i Tandems system. Og ja, som nævnt ovenfor, hvis du bruger den tidligere Dexcom G5 CGM, skal du opgradere til den nyeste G6-version for at bruge Basal-IQ-funktionen.
Ingen omkostninger at opgradere: Opgraderingen er gratis for dem, der allerede bruger t: slim X2. For dem, der ikke er på en X2 eller endnu bruger en Tandem-pumpe, er der helt klart en omkostning forbundet.
Næste generations automatisering: Mens Basal-IQ kun tackler automatisk justering af baggrundsdoser i baggrunden og ikke berører bolusser til mad eller korrektion, er det ikke langt væk, vi får at vide. Tandem håber at lancere sin næste generations teknologi kendt som Control-IQ (aka Bolus-IQ, men ikke at forveksle) i sommeren 2019, hvilket tilføjer bolus-doseringsfunktionaliteten. Tandem planlægger at indgive disse data til regulatorer inden årets udgang med håb om FDA-godkendelse engang i midten af næste år. Dette ville bringe Tandems tilbud op til stort set på niveau med Medtronic's 670G Hybrid Closed Loop, det første autojusteringssystem på markedet, der blev lanceret i det forløbne år.
Glødende anmeldelser fra diabetesbrugere
Vi nåede ud til en håndfuld mennesker omkring Diabetes-samfundet, der er i deres tidlige dage med at leve med denne nye Basal-IQ-teknologi. Vi var forbløffede over at høre så mange lysende anmeldelser og kaldte det endda en "livsændring." Her er hvad disse brugere havde at sige:
D-Mom Stacey Simms i North Carolina - søn Benny diagnosticeret som et lille barn i 2006
De ord, jeg hidtil vil bruge til at beskrive Basal IQ, er 'lav vedligeholdelse og glatte.' Når softwaren er installeret, behøver du ikke tilføje yderligere trin til din rutine - elsk det! Den allerførste nat suspenderede den tre gange - ingen alarmer, ingen nedture, og Benny vågnede kl. 95. Jeg bliver ved med at spørge ham, om jeg kan se hans pumpe se efter røde linjer! Han kaster allerede øjnene på mig.
Benny ønsker ikke at bære andet end sin telefon og pumpen, og han har stort set ikke brugt nogen fingersticks nu (vi har været på Dexcom G6 i et par måneder), så dette system fungerer godt for ham. Han var oprindeligt meget skeptisk, men indrømmer, at det er ret imponerende - mindre arbejde for bedre resultater er ret tiltalende for en 13-årig!
Vi lærer at bruge Basal-IQ på den bedste måde for os; han behandler stadig, hvis han falder hurtigt og føler sig lav, mens jeg gerne vil have, at han prøver at vente på det og se, hvad der sker (men selvfølgelig kan jeg ikke bede ham om at gøre det!). Han gik til en sleepover i sidste weekend, hvor de først havde et par timers svømning. Normalt ville vi have justeret basal natten over, men systemet tog sig af det! Min eneste bekymring var, om Dexcom-sensoren ville forblive i søen (det gjorde det).
Der har været nul rebound-højder, og generelt har vi set flere numre inden for området lige i de første 7-10 dage. Glade for at se om det fortsætter!
Den eneste ulempe er, at du skal have råd til hele systemet. Tandempumpe, Dexcom G6 osv. Jeg føler mig virkelig heldig at være en af de første, der prøver det, og jeg håber forsikringsselskaber indser værdien.
Patricia Kasper i Bakersfield, CA - T1 i 53 år
Da jeg markerer 53 år med T1D i slutningen af september, har jeg været vidne til meget ændring i, hvordan det styres. Den sidste ting, jeg blev så begejstret for, var da jeg modtog min diabetiske alarmhund, en sort laboratoriekvinde ved navn Tzayle (som betyder "Min skygge" på hebraisk). Nu har hun mindre at gøre, fordi jeg ikke går kritisk lavt længere. Borte er de dage, jeg har brug for hende til at hente en juiceboks ud af køleskabet til mig. På grund af sin duftende evne er hun hurtigere til at opdage lavt niveau end alarmerne på Dexcom. Men hun er IKKE hurtigere end Basal-IQ-algoritmen, når det kommer til at forudsige lave. Da hun advarer mig, har Basal-IQ mig allerede suspenderet, uden at jeg er nogen klogere.
I løbet af mine første adskillige dage med denne opdatering:
- Det suspenderede min pumpe i gennemsnit 4 gange om dagen i gennemsnit 17 minutter.
- Et par af disse var kun i et par minutter, flere var i 45 minutter.
- Min gennemsnitlige BG over disse flere dage var 25 point lavere end i den foregående uge!
Basal IQ har givet mig modet til at sænke den nedre tærskel for mit målområde fra 100 til 80. Så min servicehund er nødt til at lære en ny normal. Hun behøver ikke længere at sikre, at jeg spiser noget, når min BG er i 90'erne, for tidligere betød det, at jeg var på vej mod et problem. Dette er ikke længere tilfældet.
Denne nye Basal-IQ-funktion gør det også muligt for mig at mere aggressivt tilpasse mine indstillinger for at eliminere højder. Som altid er nogle ændringer spot-on, mens andre ikke så meget. Men nu har jeg tillid til at prøve hårdere for at få de bedre aflæsninger. Min endo vil have mig til at holde min A1C på 8.0 for at forhindre lavt niveau. Jeg har aldrig været glad for dette mål, men nu har jeg lyst til at jeg kan gøre noget ved det. Nu kan jeg sammen med alle andre se frem til godkendelse og frigivelse af Control-IQ, på hvilket tidspunkt jeg tror, at min pige vil være i stand til at gå på pension og være et kæledyr.
Misty Walker i Alabama - T1 i 25 år
Jeg kom fra den dag, hvor en fingerpind tog tre minutter på en meter på størrelse med en lommeregner, og korrektionsdoser skete ikke. Vi levede med en glidende skala og tog kun insulin ved måltiderne, hvor vi fik at vide, hvor mange kulhydrater der skulle have hvert måltid (GASP !!). Jeg har boet i Alabama hele mit liv og er blevet velsignet med endoer, der var opdateret med den nyeste teknologi. Jeg var faktisk den anden person i Birmingham, der modtog en pumpe. På det tidspunkt blev det minimeret, og enheden var ENORM! Jeg var dog taknemmelig for at have det ...
Spol frem et par år, og jeg har nu en t: slim X2 med Basal-IQ.
Jeg kan ikke sige nok om, hvordan Basal-IQ har ændret mit liv på kort tid med det! Før Basal IQ ville jeg ramme gymnastiksalen kl. 4 og vide, at jeg ville: 1) Enten skulle spise mere kulhydrater for at komme igennem en træning, og så ville jeg brænde ud, eller 2) Bare vær forberedt på en lav. Jeg er lidt over en uge på Basal-IQ og har ikke haft et markant lavt niveau siden jeg startede dette. Jeg er ud over lykkelig - jeg er i ekstase! Dette er ikke en game-changer for mig - det er en livsskifter.
Jennifer Tress i North Carolina - T1 i 44 år
Jeg har været en T1-diabetiker siden jeg var 2 år gammel, så da jeg blev diagnosticeret, var CliniTest urinstrimler alt, hvad vi havde for at måle vores glukose. At tænke, at vi i min levetid er vokset så meget inden for diabetesteknologi er bare fantastisk. Jeg har altid været en tidlig antager af diabetesteknologi og været tilfreds med de resultater, som min første pumpe og Dexcom gav mig. Flere pumper senere og med den skinnende nye G6 er jeg nu fuldt integreret i Basal-IQ-systemet. Her mine første indtryk:
- Jeg kan sove! Dette er enormt. Jeg kan ærligt talt ikke huske sidste gang jeg sov natten igennem. Den første nat med basal IQ vågnede jeg, forudsat at jeg var lav (som sædvanlig ... Jeg kunne aldrig få min basalrate lavt nok natten over. Tandem blev ikke lav nok til, at jeg kunne undgå lave), men det var morgen, og jeg var fint, med dejlige røde streger over hele min pumpe, der viser mig, at den havde gjort sit job. Jeg var hooked.
- Det er let at bruge og let at tilsidesætte, hvis det er nødvendigt. Opdateringen til pumpen gik problemfrit. Der er tidspunkter, jeg har brug for at tilsidesætte det, for eksempel hvis mit blodsukker er 80, men jeg er ved at spise et måltid. Det er to tryk på skærmen og ikke noget problem! Bolus leveret og alt er fabelagtigt!
- Kognitivt skal jeg indhente teknologien. Hvis jeg ser min Dexcom trække ned, selv når Basal-IQ skal sparke ind, har jeg stadig svært ved at stole på, at det vil "fange" det lave og forhindre det. Jeg afslutter med at spise for at behandle den forestående lave og derefter skulle behandle en høj, fordi basal IQ gjorde sit job. Jeg har brug for at stole på teknologien. Det er kun en uge inde, men jeg kommer derhen. Når jeg stoler på det, fungerer det.
- Dette er den første nye teknologi, siden Dexcom, som jeg vil kalde en "game changer." Min gennemsnitlige blodsukker før pumpen (ifølge mine Dexcom Clarity-rapporter) var 147. Siden den basale IQ er den 118. Det er enormt for mig. Og motiverende. Det er motiverende at vide, at lavt niveau kan forhindres. Jeg kan sove og gøre mere ... Jeg føler mig ikke fanget i en rutsjebane fra overbehandling af Low (vi kender alle følelsen af at spise alt i syne på grund af frygt). Dette er første gang i lang tid, jeg har følt, at jeg med succes har styret denne sygdom og har en vis kontrol. Det er stadig som at hyrde katte ... men pænere katte. Håndterbare katte. 🙂 Og det har givet mig håbets gave. Jeg er spændt på at se, hvordan den lukkede sløjfe vil være, når den ankommer, og for første gang er jeg ikke skeptisk. Jeg tillader mig håb. For mig som diabetiker er det sjældent.
Chris Wilson i Oceanside, CA - T1 i 21 år
Jeg havde allerede brugt Dexcom G6 i cirka to uger, da jeg fik besked om, at Basal-IQ-opdateringen var tilgængelig. Heldigvis, når opdateringen var installeret på min pumpe, og sender-ID'et blev indtastet, valgte jeg bare "Start sensor", og pumpen sluttede sig til sensorsessionen, der allerede var startet på min telefon uden en hikke.
Basal-IQ gør dybest set noget, som jeg havde gjort manuelt i et stykke tid, så jeg forventede ikke en enorm ændring i mine Dexcom-statistikker. Det jeg så frem til var en reduktion i den tid, jeg brugte på at overvåge CGM og indstille midlertidige basale hastigheder på pumpen. Dette mål blev bestemt nået - jeg har siden sænket tærsklen for lav alarm, for normalt når jeg får en advarsel nu, har Basal-IQ allerede set det komme og handle. Jeg freak ikke længere, når jeg rammer 80, fordi det sandsynligvis ikke falder under 70.
Reglerne for genoptagelse af insulinafgivelse med Basal-IQ-algoritmen er mere aggressive, end jeg kunne opnå manuelt, hvilket har haft den effekt at reducere rebound-højder dramatisk og følgelig give mig øget tid inden for rækkevidde. Jeg har allerede haft en 48-timers periode, der var næsten 95% inden for rækkevidde, uden højder og ingen presserende nedture.
Jeg har også fundet ud af, at når jeg overkorrigerer en høj, er Basal-IQ meget effektiv til at afvise sammenbruddet og fungere som en dæmper på de efterfølgende blodsukkersvingninger, der skyldes overkorrekt / overdreven behandling / over -korrekt cyklus, som T1 ofte befinder sig i. Jeg kan komme ud af rutsjebanen og tilbage til at være stabil og inden for rækkevidde meget hurtigere.
Det er åbenbart ikke perfekt - det kan ikke gøre noget ved en sen lørdag aften burrito-løb, som jeg tåbeligt undervurderede for; men Basal-IQ-algoritmen er meget bedre til, hvad den gør, end jeg er, når jeg forsøger at gøre det samme manuelt, og jeg ser stadig uventede fordele næsten dagligt.
D-Mom Samantha Merwin i Connecticut - søn Logan diagnosticeret som et lille barn
Dette er virkelig et mirakel for os! Vi brugte dette under den kliniske undersøgelse, og nu er vi så taknemmelige for at have Basal-IQ tilbage i vores liv efter at have afleveret det til forsøgskoordinatoren for otte måneder siden. Vi elsker hvert minut af det! At se CGM-graferne (via datadeling), når Logan er i skolen, gør mig nogle gange følelsesladet, da jeg ved, at han har det så meget bedre, at han ikke har de langvarige nedture i skolen og forbliver i sit foretrukne interval.
Det har været utroligt fantastisk om natten. Han elsker at vågne om morgenen og se på pumpen for at se, hvor mange gange den suspenderede ham. Integrationen med G6 er livsændrende for ham.
Jeg var skeptisk de første par dage om ikke at kalibrere, så vi bar G5 + G6 og lavede fingerstifter for at dobbelttjekke nøjagtigheden. G6 var lige på mål, og han flød gladelig G5 af. Indsættelsen er så let, at han ikke behøver at kalibrere er et frisk pust, og ikke at skulle teste så meget vil forhåbentlig give fingrene en hvile efter 10 års fingerpricks. Vi får ham stadig til at teste om morgenen og om natten, eller hvis det står, at han er under 50 eller derover 300, men indtil videre er det hele tjekket ud. Jeg handler ikke med mit Juicy Juice-abonnement endnu, da disse superhurtige aktivitetsniveauer undertiden kræver handling. Men systemet fanger og retter et overvældende flertal af vores nedture, hvilket har forbedret hans livskvalitet. Og mine.
Brian Mozisek i Katy, TX - T1 i 24 år
Da jeg blev diagnosticeret på college, passede jeg mig selv fra første dag, da jeg gik tilbage på college to uger efter min diagnose. Jeg startede på en Minimed 506 i 1996, flyttede derefter til Animas R1000 i 2000, Deltec Comzo i 2004 og 2008, Tandem t: slim i 2012, og endelig Tandem t: slim X2 i 2016. Jeg prøvede også Abbot Navigator CGM i omkring seks måneder og besluttede, at det ikke var værd at bruge tid, penge eller kræfter. Jeg startede på Dexcom G4 i 2015, opgraderet til G6 i juli 2018, så jeg kunne blive fortrolig med den nye sensor og ingen kalibreringskrav, før Basal-IQ blev sat i drift.
Jeg modtog Basal-IQ-opdateringen den 21. august. Jeg kan virkelig godt lide, hvordan det fungerer. Det gør et godt stykke arbejde, når jeg ændrer mine aktivitetsniveauer. Jeg har haft to tilfælde, hvor jeg stadig skulle tage hurtigtvirkende kulhydrater, fordi jeg misberegnede måltidsbolus.
Den første dag, hvor jeg opdaterede min pumpe, gik jeg til min søns fodboldøvelse og så den suspendere, da jeg var omkring 150 mg / dL. Min BG fortsatte med at falde, men planede derefter ud til 100. Tidligere ville jeg have programmeret en temp basal rate og senere ville jeg have et rebound high på grund af det lavere insulin. Med denne nye Basal-IQ fik jeg aldrig et rebound. Jeg har også været i stand til at sove meget bedre. Der er normalt 1-2 suspensioner pr. Nat, men nogle nætter vil jeg have flere. Jeg har set det stoppe et BG-fald, som jeg tidligere ville have behandlet, og derefter holde min BG mellem 80-100 ved at suspendere flere gange i løbet af flere timer.
Med Basal-IQ har jeg været mere aggressiv i behandling af højder. Jeg fik ikke Basal-IQ til at forhindre, at to nedture skete. Begge havde jeg IOB (insulin om bord) på grund af alt for aggressiv behandling af pigge efter måltidet. En alarm, som jeg ønskede, at Basal-IQ havde, var en advarsel, når den enten ikke tror, at den vil fange et lavt niveau, eller når den suspenderes med IOB aktiv.Lige nu er der kun en alarm, når det suspenderer eller genoptager insulin. Jeg har begge disse slået fra, fordi jeg vil have flere af disse i løbet af dagen og ikke har brug for dem.
Brug af Basal-IQ kræver en mentalitetsændring for at lade pumpen udføre sit arbejde. Baseret på hvordan dette fungerer, kan jeg ikke vente, indtil Control-IQ frigives næste år.
Closed Loop Proof of Concept
Vi nød også at læse D-ven Kerri Sparlings indledende indtryk af Basal-IQ for nylig over kl SixUntilMe. Specifikt bemærkede Kerri, at “DETTE ER FRIGGING MAGISK FOR MIG”I hvordan det holdt hende på målglukoseniveau. Så fantastisk at høre den slags feedback om denne nye teknologi.
Vores egen Wil Dubois starter også sin egen Basal-IQ-testkørsel, og vi deler hans anmeldelse her på 'Mine.
Vi er begejstrede for at se Basal-IQ på markedet og tilbyde et valg ud over kun Medtronic 670G, der til dato er den eneste kommercielle, FDA-godkendte mulighed, der er tilgængelig for nogle lukkede kredsløbsfunktioner. Det faktum, at Basal-IQ er det første system, der bruger den populære Dexcom CGM, er enorm. Og indtil videre viser brugeranmeldelser nogle meget stærke bevis på koncept for disse tilsluttede systemer, der kan hjælpe med automatisk justering af insulinafgivelse. Woot!
Tillykke med denne nyeste teknologi, Tandem! Vi er glade for at se D-Community's langsigtede reaktion og hvad der kommer næste gang.
