Oprindeligt udgivet 13. august 2019.
Hvis du ikke har bemærket al Insulin Pricing-samtalen, der foregik for nylig, er du sandsynligvis blevet alvorligt frakoblet. Det er overalt, et konstant tema bragt op i almindelig presse såvel som på den politiske arena.
For nylig opstod denne amerikanske krise over overkommelighed og adgang et halvt dusin gange under de to-dages demokratiske 2020-præsidentdebatter, der blev afholdt i Detroit, og også da en gruppe D-advokater tog en tur til Canada sammen med senator Bernie Sanders at købe overkommeligt insulin og afgive en erklæring i processen som en del af hans præsidentkampagne i 2020. (Jeg havde chancen for at køre med!).
I lyset af desperation, hvor mange mennesker med diabetes er tvunget til at rationere deres livsopretholdende insulin og endda dør som et resultat, synes noget af dette måske ikke nok. Men vi er på et punkt, hvor det offentlige oprør er på rekordhøje niveauer, og det lønner sig med statslige og føderale handlinger, der bevæger nålen på dette på meningsfulde måder.
For eksempel foretog IRS og Treasury Department en betydelig politisk ændring i midten af juli, der markerer et utroligt skridt fremad med at hjælpe med overkommelige priser for medicin og pleje mennesker med diabetes har brug for. Det er ikke alt. Der er også nye statslige co-pay-lofter, politiske meddelelser, der sætter dette på den nationale scene, og fortsat græsrodsfortalervirksomhed fra store og små D-organisationer og individuelle advokater, der hæver samtalen hver dag.
Her er et kig på, hvad der er sket til dato, og flere ændringer, vi snart kan se frem til:
Præsidentkandidater påtager sig insulinpriser
Prisfastsættelse af insulin fik et halvt dusin omtaler i løbet af de seneste demokratiske præsidentdebatter, der blev afholdt i Detroit i juli. Debatterne blev delt over to nætter for at omfatte de i alt 22 kandidater, der i øjeblikket kører til præsident i 2020. Standouts Bernie Sanders og Amy Klobuchar har begge taget specifikt spørgsmålet om insulinprissætning og endda opfordret D-Community-talsmænd til at være til stede under debatten.
De # insulin4all-fortalere, der deltog, omfattede D-Mom Nicole Smith-Holt fra Minnesota, der mistede sin søn Alec på grund af insulinrationering som et resultat af høje priser (gæst hos Klobuchar); og T1D fortaler Quinn Nystrom fra Minnesota og Jillian Rippolone fra Michigan (med Sanders).
Trioen var også de vigtigste D-fortalere, der førte de to seneste meget omtalte ture til Canada for overkommelig insulin.
Bernie Sanders 'Caravan to Canada' for overkommelig insulin
I slutningen af juli havde jeg muligheden for at køre med i det officielle Bernie Sanders præsidentkampagnebegivenhed fra Detroit til Windsor, ON. Jeg har selv levet med type 1-diabetes i mere end 35 år, men på denne rejse købte jeg ikke noget insulin, fordi jeg var til stede i rollen som medieobservatør og mest fordi jeg ikke er i øjeblikket i nød.
Dette var dog ikke den første #CaravanToCanada-tur, jeg deltog i. Jeg fulgte med en lille gruppe i slutningen af juni, der også besøgte det historiske Banting House-museum kendt som "fødestedet for insulin", fordi insulin medopdageren Dr. Frederick Banting boede der kortvarigt. Mange af de håndfulde PWD'er (mennesker med diabetes) brugte tusindvis af dollars på at købe insulin i Canada - det ville have kostet 10 gange det beløb her i USA.
Det var kun 6 miles over grænsen, men alligevel tusindvis af dollars i prisforskel, der markerede kløften mellem hvad der er overkommeligt og ikke. Nat og dag ... Med andre ord: liv eller død, bogstaveligt talt.
Det var budskabet, som Bernie og de ledsagende diabetesfortalere understregede under denne rejse, som involverede to busser fulde af for det meste medier og signaliserede en ny international scene til # insulin4all-kampagnen, der er vokset i intensitet gennem de sidste mange år.
Turen omfattede i alt omkring 50 personer - mediefolkene oversteg fortalerne. Cirka 15 fortalere for diabetes kørte alle på den største af de to busser, hvor Sanders selv kørte sammen med advokaterne for at tale med dem individuelt og kollektivt for at høre deres historier. Jeg kørte i den anden bus med mediegruppen.
Da vi ankom til apoteket i Windsor, samledes snesevis af canadiere med jubel og tegn på støtte, nogle råbte Sanders 'navn og andre skød med råbt kritik af Big Pharma og sagde, hvor skammelige de amerikanske virksomheder er. Nogle havde deres # insulin4all T-shirts, der repræsenterer den græsrods nonprofit-gruppe T1international, der har været højest i denne prisfastsættelse af insulin.
Inde i apoteket købte D-advokaterne insulin pakket i pakker og bar dem ud til jubel fra mængden, før pressekonferencetaler fandt sted.
Så ja, dette var et reklamestunt specifikt for Sanders 'præsidentkampagne. Det betyder ikke, at det ikke var nødvendigt eller umagen værd. Hele vores land drager bestemt fordel af Sanders 'offentlige synspunkter om, hvor latterligt det er, at priserne på receptpligtig medicin er steget til det punkt, hvor vi har brug for at rejse til Canada eller andre steder i udlandet for at få mere overkommelige lægemidler.
Sanders brugte for sin del denne rejse til at vise sin trekantede strategi til at sænke lægemiddelpriserne på insulin og andre lægemidler:
- Udnævn en advokat, der vil bryde de største farmaceutiske virksomheder - Eli Lilly, Novo Nordisk og Sanofi, når det gælder insulin - og brug eksisterende antitrustlove til at regulere disse virksomheder.
- Implementere hans underskrift "Medicare for alle" lovgivning, som til dels vil begrænse receptpligtig medicinprissætning, så ingen bliver nødt til at betale mere end $ 200 om året på medicin som insulin.
- Få USA til at sammenligne sine lægemiddelpriser med priserne i andre lande, og lad FDA forhandle omkostninger med Pharma-virksomheder baseret på disse sammenlignende prispoint.
Uanset om du er enig med Sanders 'politik eller ej, hæver dette niveauet af offentlig bevidsthed om insulinprissætning til (forhåbentlig) en højere feberhøjde end nogensinde før. Det er fantastisk i sig selv.
Bevidstgørelse er naturligvis vigtig, men politiske ændringer og lovgivningsmæssige tiltag er endnu bedre.
Lindrer insulinimporten?
Naturligvis hævder ingen, at import af medicin er en langsigtet løsning. Det er snarere en stop-gap-foranstaltning, som mange henvender sig til for midlertidig lindring lige nu.
I midten af juli annoncerede Health and Human Services (HHS), der fører tilsyn med FDA, et nyt politikforslag, der tillader, at visse lægemidler som insulin lovligt kan importeres til USA til fastsatte priser, så patienter ikke længere har brug for at rejse til andre lande for at få dem.
Intet er endeligt om dette endnu, men det er et todelt forslag:
- Gennem FDA-regelfremstillingsprocessen ville dette ideelt set skabe en forsyningskædeproces, hvor FDA kunne overvåge sikkerheden og kvaliteten af importerede canadiske lægemidler svarende til FDA-godkendte produkter. Da dette er baseret på eksisterende vedtægter, ville "biologiske stoffer" ikke tillades at blive importeret specifikt fra Canada og solgt her i USA til en billigere pris. Denne del inkluderer ikke insulin, selvom insulin ikke officielt betragtes som en "biologisk" på dette tidspunkt, men efter 2020 kan en lovændring placere det i den kategori.
- En anden bestemmelse, der ville omfatte insulin, ville skabe en ny National Drug Code (NDC), der gør det muligt at omdirigere medicin til internationale markeder tilbage til USA og sælge til en billigere pris ved hjælp af en anden produktkode. Dette vil give Pharma mulighed for at omgå det rabatsystem, der i øjeblikket komplicerer processen, og som Pharma bebrejder som udløseren for højere listepriser. Rabatterne pålægges af Pharmacy Benefit Managers (PBM'er) som en måde at sikre, at et selskabs lægemiddel er opført på forsikringsplanformularer.
Det vil vare mindst et år, før vi ser noget af det realisere sig. Og det kan være en opadgående kamp, da Pharma traditionelt har været aggressiv i at modsætte sig enhver lægemiddelimport - insisterer på, at FDA ikke er i stand til at sikre sikkerheden og kvaliteten af medicin, der sendes tilbage til USA fra andre lande.
Også, hvor meget det nye NDC-program ville sænke priserne er TBD, især i betragtning af at Lilly afslørede en halv prisversion af sit Humalog-insulin tidligere på året, og det sælger stadig for $ 136 pr. Hætteglas.
IRS fritager diabetesgenstande fra høje fradragsberettigede (!)
Den 17. juli udvidede IRS sin liste over emner, som den betragter som "forebyggende", hvilket betyder, at mennesker med høje fradragsberettigede sundhedsplaner (HDHP'er) ikke længere behøver at vente med at opfylde deres fradragsberettigede dollar før forsikringsdækningen begynder.
”Dette er et kæmpe skridt fremad,” siger kollega T1D George Huntley med National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), som har været talsmand for dette emne i flere år nu. ”Det er første dollar-dækning, ikke kun for insulin, men om diabetesvarer og sundhedstjenester og medicin. Dette er en stor gevinst for Diabetes-samfundet og videre for dem med andre kroniske sundhedsmæssige forhold. ”
Mere end halvdelen af forsikrede amerikanere har arbejdsgiverbaseret sundhedsdækning, og de seneste data fra Kaiser Family Fonds årlige undersøgelse af arbejdsgiverdækning viser, at 29% af dem med planer, der tilbydes af arbejdsgivere, har HDHP'er. Den nye IRS gør det muligt for medarbejdere på disse HDHP'er at have større mulighed for at fratrække fradragsberettigede og bruge deres forsikringsdækning med det samme, uanset medlønningsbeløbet kan være på deres specifikke plan. Bortset fra insulin inkluderer listen også disse andre diabetesrelaterede emner: glukometre, glukosesænkende midler, A1C-test, screening af retinopati og statiner.
I tidligere år tog IRS den holdning, at forebyggende pleje ikke omfattede nogen service eller fordele beregnet til behandling af en eksisterende sygdom, skade eller tilstand. Men på grund af de tilknyttede omkostninger og hvordan det ofte førte folk til dårlige sundhedsresultater, har IRS ændret sin opfattelse. Det har erkendt, at manglende behandling af disse kroniske tilstande inden for sin forebyggende liste har vist en højere sandsynlighed for sundhedsproblemer og komplikationer, der koster mere over tid.
Siden 2016 har NDLVC arbejdet med JDRF for at gå ind for en slags PBM-uddannelsesplan og gå til store arbejdsgivere såvel som landets PBM'er for at skubbe dem til bedre dækning af emner som insulin. Huntley siger, at en af de største tilbagesendelser, de har haft fra arbejdsgivere, er at de ikke troede, at de faktisk fik lov til at lægge insulin på den forebyggende liste, fordi det (indtil nu) ikke har været på den officielle IRS-liste.
”Der var et spørgsmål om fortolkning, om den officielle liste var hellig og skrevet i sten for alt hvad du kan gøre, eller om der er plads til at tilføje et par lignende ting, så længe du holder dig inden for de generelle retningslinjer. Men nu fjerner denne IRS-regel denne bekymring og fjerner enhver tvetydighed, ”forklarer Huntley.
Selvom det er en milepælssejr, er den eneste advarsel, at det er et 'maj' og ikke et 'must' for arbejdsgivere. Så Huntley siger, at NDLVs nye fokuserede mission er at fortsætte med at nå ud til arbejdsgivere om dette emne, med IRS-reglen i hånden for at sikre, at de driver efterspørgslen efter disse arbejdsgivere til at skubbe forsikringsselskaber til at sætte insulin på den forebyggende liste.
Det er her PWD'er kommer ind.
Det kommer til at folk sørger for, at deres arbejdsgivere forstår, hvorfor det er så nødvendigt, at insulin inkluderes, siger Huntley. Ressourcer til, hvordan man fortaler, er tilgængelige online fra NDLVC og Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Selvfølgelig er dette ikke en løsning for alle - inklusive de mange mennesker, der er uforsikrede eller har Medicare og Medicaid-dækning. Det er en anden del af puslespillet, der også tackles i tilknytning til fortalervirksomhed.
Federal lovgivning rettet mod insulinprissætning
Lige før kongressen mødtes til augustferien var der en håndfuld forskellige lovgivninger foreslået som en måde at tackle spørgsmålet om prisfastsættelse af insulin på flere fronter.
1. november 2019: Der er i øjeblikket SIX hovedføderale regninger, der har "insulin" i titlen og en række andre, der indirekte rammer diabetes og / eller insulin, fra generisk medicinpolitik til genimport fra andre lande til generel sænkning af priserne på receptpligtig medicin. Disse insulinspecifikke regninger (pr. 11/1/19) inkluderer:
- Insulinprisreduktionsloven (indført i senatet den 22/27 og huset den 29. oktober): Disse er lignende regninger fra hver side af kongressen. Det ville skabe en ny model for prisfastsættelse af insulin, der begrænser brugen af rabatter til PBM'er / forsikringsselskaber for ethvert insulinprodukt, hvor producenten reducerer listeprisen tilbage til 2006-niveauer i gennemsnit ~ $ 68, afhængigt af insulintype. Det ville gælde for privat forsikring såvel som Medicare del D. Insulinproducenter, der sænker deres pris til dette niveau eller derunder, behøver ikke betale yderligere rabatter, hvilket Pharma i høj grad bebrejder som den største grund til at hæve listeprisbeløbene. I de kommende år kunne Pharma kun hæve listeprisen med lige så meget som den medicinske inflation. Insulin ville også være fritaget for fradragsberettigede og kunne ikke udelukkes i formularer. Både ADA og JDRF har bifaldt denne lovgivning og bemærket, at det er en del af en større fortalervirksomhed, de sigter mod lovgivere. De, der fører skubbet på disse regninger, er senator Jeanne Shaheen (D-NH), der er medformand for Senatets Diabetes Caucus og har et barnebarn med T1D; og repræsentanter Diana DeGette D-CO), hvis voksne datter var dx'd i en alder af 4, og Tom Reed (R-NY), der bor med T2D og har en college-alder søn dx'd ved 4.
- Affordable Insulin Approvals Now Act (7/11): Denne kommer fra Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) og Kevin Cramer (R-ND) og har til formål at fremskynde generisk og lavere -omkostninger med insulin her i USA.
- Emergency Access to Insulin Act of 2019, alias Alec Raeshawn Smith Act (6/27): I spidsen for senator Tina Smith (D-MN) og senator Kevin Cramer (R-ND) blev denne introduceret på årsdagen for Alec Raeshawn Smiths død som følge af insulinprissætning-relateret rationering. Det ville give føderale tilskud til stater / territorier / stammer til at tilbyde en kortsigtet forsyning med insulin til uforsikrede og "underforsikrede" PWD'er. Det ville finansiere det ved at pålægge insulinproducenter et tilbagevendende gebyr og bøde for prisstigninger. Der er også andre bestemmelser, der sigter mod at øge konkurrencen på insulinmarkedet. Der er et beslægtet husforslag, der blev introduceret i slutningen af juli af rep. Angie Craig (D-MN), der ville oprette lignende hjælpeprogrammer.
- Affordable Insulin Act of 2019 (2/28): Dette er et importforslag, der blev introduceret af rep. Peter Welch (D-VT), der ville tillade import af sikkert, billigt insulin fra Canada og til sidst fra andre kvalificerede lande, som FDA anser for at have sikre nok standarder.
- Insulin Access for All Act of 2019 (1/9): Introduceret af rep. Bobby Rush (D-IL), dette er et Medicare-specifikt lovforslag, der eliminerer omkostningsdeling for insulin under del D eller som et overdækket ambulant lægemiddel til modtagere.
Som nævnt er det kun de regninger, der er specifikke for insulin på det tidspunkt. Der er andre fra senator Sanders og senator Warren - begge 2020 præsidentkandidater - som en del af deres egen ambitiøse lovgivningsindsats, herunder import og versioner af #MedicareForAll samt skubber til mere generisk konkurrence. Og højst sandsynligt vil vi se mere introduceret specifikt til prisprøvning af insulin, når denne diskussion fortsætter på en national scene.
* OPDATERING: Fra 1. januar 2020, Der er indført flere flere regninger i både huset og senatet relateret til insulin og prisudskillelse. Optællingen er indtil videre mere end et dusin stykker lovgivning!
En anden indsats kommer fra rep. Diane DeGette (D-CO) og Tom Reed (R-NY), der leder Congressional Diabetes Caucus, og selvom insulin ikke er i titlen, udgør deres pressemeddelelse en specifik måde at øge generisk insulinproduktion på. og hjælpe med at sænke prisen. Som med alt fra Kongressen handler det alt om TBD om, hvorvidt nogen af disse foreslåede foranstaltninger overgår afstemningen.
Statlige co-pay-lofter på insulin
På statsniveau er en af de største bestræbelser, der er i gang, at begrænse medbetaling af insulin til dem med forsikringsplaner. Colorado var den første stat, der vedtog lovgivning, der begrænsede co-pays til $ 100, og nu bevæger andre stater sig også i denne retning.
Selvom disse er gode tiltag, har de deres mangler.
Især kan statsregeringer kun vedtage love, der påvirker deres egne specifikke statsudbudte sundhedsplaner. Så dette ville ikke engang gælde for private forsikringsselskaber, der tilbyder arbejdsgiverbaserede planer i deres hjemstat (Colorado eller andre steder).
Endnu mere betydningsfuldt er, at ifølge loven om overkommelig pleje (ACA) ellers kendt som "ObamaCare", stater ikke kan begrænse medbetaling på forsikringsplaner uden at tilbagebetale planerne for denne forskel. Selvom denne regel ikke er klar og måske aldrig er blevet håndhævet i det årti, siden ACA blev landets lov, undrer nogle sig over, om dette insulin co-pay-loft kan tvinge retssager, der er knyttet til denne bestemmelse om refusion.
Fortsat fortalervirksomhed i lyset af tragedien
Det er klart, at det hele er et stort puslespil med mange bevægelige dele ... og desværre er vi PWD'er tilbage med høje insulinpriser og venter på handling, når disse politiske debatter fortsætter.
Det ser ud til, at vi hver uge eller to hører om endnu et tab i vores D-samfund, der skyldes mangel på insulinoverkommelighed - den sidste er den 24-årige Jada Louis, der døde den 4. juli, fordi hun måtte vælge mellem at betale hende leje eller købe uhyrligt prissat insulin.
En anden for nylig national historie involverer en 27-årig Pennsylvania-mand ved navn Josh Wilkersen, der ældes ud af sine forældres forsikring ikke længe før og ikke havde råd til de høje omkostninger ved analogt insulin. Så han skiftede til det over-the-counter ReliOn-mærke, der blev solgt hos Walmart, da det var mere overkommeligt for ham og hans forlovede, som også bor hos T1D. Ifølge nyhedsregnskaberne syntes det ikke, at insulin fungerede for ham af en eller anden grund, og han døde.
Historien er blevet viral og bruges som et eksempel på et eksempel på, hvorfor "Walmart insulin" er farligt og ikke et passende alternativ til PWD'er i nød.
Faktisk har diabetes-fortalere længe insisteret på, at "old-school" humant insulin er anderledes og mindre pålideligt end de moderne formuleringer, der først blev rullet ud i 1996 med Humalog. Det er bare ikke det samme, selvom nogle i vores D-Community bruger det effektivt, og med korrekt træning og forsigtighed kan det bruges sikkert i nødsituationer.
Den UK-baserede organisation T1international - som lancerede hashtagget # insulin4all i 2014 og har kapitler i 34 stater plus DC - afholder en stearinlysvagten uden for Eli Lilly-hovedkvarteret i Indianapolis om aftenen den 14. september 2019. Det sigter mod hyldest til dem, der har mistet deres liv på grund af insulinrationering og protesterer over den høje pris på insulin. Flere kapitler fra de omkringliggende stater rejser for at deltage i begivenheden, og Utah # insulin4all-kapitlet afholder en parallel begivenhed.
Mens vi forstår, at forandring tager tid, og vi ser mere almindelig opmærksomhed end nogensinde før på insulinprissætning, sker det tydeligvis ikke hurtigt nok.
