Verden ændrede sig for Nicole Smith-Holt, da hun mistede sin søn Alec i juni 2017, kun få uger efter hans 26-års fødselsdag. Han havde levet med type 1-diabetes i to år, men Minnesota-mor lærte efter, at han ikke havde haft råd til sit insulin, rationerede det, han havde, og på trods af de tegn, der kun blev genkendt i bakspejlet, døde han tragisk af virkningerne af diabetisk ketoacidose.
Nu deler Nicole Alecs historie over hele verden.
Hun har talt med små og store medier inklusive Mennesker magasin, og hendes søns historie har endda bedt rockstjernen Bret Michaels (der bor sammen med T1D selv) til at lægge mærke til og løfte om at gøre hvad han kan for at øge bevidstheden om krisen med skyhøje insulinpriser. Nicole skubber også til den første af sin slags lovgivning i Minnesota for at dæmme op for disse omkostninger og ønsker at se det samme ske på føderalt niveau.
Hendes fortalervirksomhed kommer på et tidspunkt, hvor tilbageslaget mod prisfastsættelse af insulin og medicin rammer feberhøjde landsdækkende - Trump-administrationen foreslår en "plan" for ændringer, Kongressen har afholdt en række høringer, American Diabetes Association har udsendt en hvidbog om emnet, og American Medial Association opfordrer til ændringer, der er specifikke for insulinprissystemet.
”Jeg er meget glad for at se al den opmærksomhed, insulinprisen i øjeblikket får,” fortalte Nicole os under en telefonsamtale for nylig. ”Jeg håber, at alle de nylige samtaler og opmærksomhed vil fremkalde de ændringer, der er nødvendige for at redde liv, sænke prisen på insulin og gøre diabetesprodukter og endda forsikring overkommelige. Jeg tror virkelig, at vi bevæger os i den rigtige retning, vi får mere og mere støtte fra lovgivningen, og jeg er håb om, at vi snart vil se nogle større ændringer. ”
Det tragiske tab af Alec Raeshawn Smith
Diagnosticeret med type 1 i maj 2016 var Alec nær ved sin 24-års fødselsdag på det tidspunkt. Hans mor husker ikke at have forstået, at voksne kunne diagnosticeres med T1D, idet han troede på, at det kun var en "ung" tilstand, som børn blev diagnosticeret med. Alec havde en ret almindelig D-historie - følte sig syg, overdreven tørst og hyppige badeture sammen med forværrede kramper i benene fra de høje blodsukker. Da han gik til klinikken, var hans blodsukker næsten 500, og han fik insulin og saltvand dryppet via IV.
Han boede hjemme de første par måneder, og Nicole siger, at han syntes flittig med sin diabetesbehandling og holdt hende informeret om, hvad han spiste, og hvordan hans BG'er klarede sig. Men i december 2016 var han klar til at flytte ud af huset, og det var da alt ændrede sig.
Alec havde et ret godt greb om sin diabetesstyring på det tidspunkt, havde lige fået en arbejdsforfremmelse til manager på en lokal restaurant og tjente flere penge - klar til at være uafhængig og alene, minder Nicole om. Imidlertid tænker Nicole på ugerne før hans fødselsdag den 1. juni 2017 og husker at have bemærket, at Alec havde tabt sig, og at stresset syntes at være iført ham over udfordringen med at få forsikring og betale for insulin. De havde endda drøftet muligheden for, at han flyttede hjem på grund af omkostningerne ved insulin, diabetesbehandling og forsikringsdækning sammen med alt det andet, han måtte betale for.
”Med sin nyfundne uafhængighed og mor ikke rundt for at narre og tilberede måltider, er han muligvis gået ind i en smule” manglende overholdelse ”, siger hun. ”Men jeg tror, at han stadig prøvede at gøre det rigtige og være sund. Da han begyndte at indse, hvor dyr hans diabetesbehandling virkelig var, førte det til mere stress, og alt spirede og faldt hurtigt. ”
Nicole så Alec syv dage før han blev fundet i sin lejlighed, og hun siger, at han ikke syntes at have mistet mere vægt fra ugen før, da hun så ham. Men da han blev fundet, husker hun, at hun var chokeret over, hvor frigjort han så ud, og forskellen på en enkelt uge så ud til at have gjort. Nicole husker også at rense sine ejendele og se sit køleskab, der var fyldt med grøntsager og frugt sammen med fisk i fryseren - og fortalte hende, at han virkelig prøvede at gøre sit bedste.
Hans kæreste sagde senere, at Alec havde nægtet at gå til en food truck, fordi han ikke var sikker på, at han kunne holde madvarerne nede, og mandag før han døde, havde Alec tilkaldt arbejde på grund af opkastning og åndedrætsbesvær.
Han havde brugt Humalog-penne og Lantus til basalinsulin om natten, siger Nicole; kun en kasse med fem penne af en insulintype alene ville koste $ 800 og vare ikke en måned. Ud fra det, hun har været i stand til at sammensætte fra Alecs recepthistorie, ser det ud til, at han måske har ventet på at udfylde en recept en uge før sin død for at komme til sin næste lønseddel og i stedet rationeret insulin - sandsynligvis ikke brugt næsten nok end hans sædvanlig høj daglig dosis.
”Omkostningerne ved det alene er bare kvalmende,” siger hun. "Det er bare latterligt."
Efter den indledende sorgproces siger Nicole, at hun begyndte at dele Alecs historie i slutningen af 2017 - startende med en lokal nyhedsstation i deres Rochester, MN, region. Det førte til, at mange andre forretninger hentede Alecs historie omkring den første # insulin4all-protest foran Eli Lilly-hovedkvarteret i september 2017, og en mere gennemgribende medieblitz, når 2018 begyndte.
Hun hører historier hver dag fra andre i Diabetes Community, der oplever lignende situationer - rationering af insulin, fordi de ikke har råd til eller får adgang til det, de har brug for, ikke kontrollerer deres blodsukker og ikke køber mad eller betaler husleje, fordi det er et valg mellem det og deres medicin hver måned.
”Vi har brug for flere mennesker til at hæve deres stemme og har brug for flere mennesker til at dele,” siger hun. ”Jeg følte, at Alecs død var sådan en isoleret hændelse, og det er det ikke. Dette sker alt for ofte. ”
Prisfastsættelse af lægemidler og indsats til overkommelighed af insulin
Heldigvis er der en reel bevægelse fra nøgleaktører og advokatgrupper, der har evnen til at påvirke forandring.Her er en oversigt over nogle af de seneste vigtige fremskridt:
American Medical Association taler ud
Den 13. juni opfordrede denne ældste og største gruppe af medicinske fagfolk i landet til føderale og statslige handlinger relateret til prisfastsættelse af insulin. Specifikt ønsker de, at Federal Trade Commission og Justitsministeriet sporer insulinprissætning og markedskonkurrence for at beskytte forbrugerne. Specifikt kræver AMA
- Støtte til retssager fra mindst fem stater og en føderal anklager, der kræver information fra insulinproducenter og farmaceutiske fordelsledere (PBM'er), og gruppesøgsmål, der fortsat verserer ved føderale domstole på vegne af patienter.
- Hjælp fra de systematiske fejl, der rammer uforsikrede patienter, der betaler kontant - dem med forsikring, der stadig er i en fradragsberettiget periode, eller dem, der mister adgang på grund af tvunget ikke-medicinsk skift fra forsikringsselskaber og PBM'er.
- Fed-hjælp, der er specifik for Medicare- og Medicaid-modtagere, især dem, der er påvirket af del D-"donuthullet" - især da dækning af kun en langtidsvirkende insulinanalog / glargin var den næsthøjeste af alle Medicare-udgifter i 2015.
- På statsniveau, etablering af modelstatslovgivning for at fremme øget lægemiddelpris og gennemsigtighed i omkostninger, for at forbyde den velbekendte rabatordning, der støder op på lægemiddelpriserne, og afskaffelse af kontraktlige "gag-klausuler" mellem apoteker og PBM'er, der forhindrer farmaceuter i at fortælle forbrugerne om billigere medicinindstillinger.
- Lægeuddannelse om prisfastsættelse og gennemsigtighed for at give lægerne "mulighed for at være i en stærkere position for at hjælpe deres patienter med at få insulin, hvis informationssystemer kan integrere prisoplysninger" (se AMA's TruthinRx.org-side)
- Støtte til yderligere initiativer, der uddanner læger om omkostningseffektiviteten ved forskellige insulinbehandlinger.
”Det er chokerende og ubevidst, at vores patienter kæmper for at sikre en grundlæggende medicin som insulin,” sagde AMA-bestyrelsesmedlem Dr. William A. McDade i en nylig erklæring. ”Den føderale regering er nødt til at træde ind og hjælpe med at sikre, at patienter ikke udnyttes med ublu omkostninger. AMA planlægger også at uddanne læger og politikere om måder at tackle dette problem på, og gennemsigtighed fra producenter og PBM'er er et godt sted at starte. ”
Trump-administrationen har "Blueprint" -planer
AMA's udsagn afspejler mange af de henstillinger, der blev fremsat ved en høring den 12. juni for et senats sundhedsudvalg med fokus på lægemiddelpriser. Health and Human Services Secretary Alex Azar, en kontroversiel figur selv på grund af hans tidligere rolle som førende Eli Lilly i en tid med utrolige prisstigninger på insulin fra 2007 til 2017, skitserede Trump-administrationens plan for at bekæmpe systematiske lægemiddel- og insulinproblemer:
- Forebyggelse af PBM'er fra at straffe Big Pharma, hvis de sænker listepriserne (!)
- Forbud mod gag-klausuler mod farmaceuter
- Forøgelse af mængden af generiske lægemidler og processen for at få dem til markedet, noget FDA-kommissæren har skubbet mod det sidste år. Med hensyn til insulin kan dette betyde biosimilære "opfølgende" produkter eller potentielle nye generiske lægemidler, der kan være endnu lavere.
- Insisterer på, at FDA har beføjelse til at kræve offentliggørelse af listepriser i Pharma-reklamer på tryk og på tv. Azar siger, at han mener, at Kongressen kunne handle på dette for at styrke FDAs autoritet, hvis det var nødvendigt.
”Alle vinder, når listepriserne stiger - undtagen for patienten, hvis omkostninger uden lomme typisk beregnes på baggrund af den pris,” sagde Azar under høringen.
Dette er en af en række kongreshøringer i det forløbne år, der har fremhævet dette emne og undersøgt forskellige måder at muligvis tackle det på.
Hvorvidt nogen af denne handling vil ske efter administrationens befaling er TBD, og mange mener, at det hele bare er tale uden håb om meningsfuld handling. For eksempel meddelte præsident Trump i slutningen af maj, at vi inden for to uger ville se frivillige prisfald fra insulinproducenterne. Det er endnu ikke sket, selvom Sanofi har erkendt, at det planlægger at mødes med Trump snart, og administrationens embedsmænd siger, at det hele er "et igangværende arbejde."
American Diabetes Associations politiske holdning
I begyndelsen af maj mødte American Diabetes Association (ADA) sig for en kongreskomité for at drøfte spørgsmålet og også skitsere de seneste aktiviteter i sin arbejdsgruppe til overkommelighed over insulin (som startede i maj 2017 og tog et år at undersøge krisen og udstede sin hvidbog ).
Blandt deres anbefalinger:
- Gennemsigtighed over hele linjen, Yo. Alle i insulinforsyningskæden skal presse på for dette - Pharma, PBM'er, betalere, medicinske fagfolk og lovgivere på statsligt og føderalt niveau. Listepriserne bør nøjere afspejle nettopriserne, og det nuværende system med rabatter og rabatter bør minimeres.
- Priserne skal integreres og diskuteres åbent af udbydere, forsikringsplaner og apoteker.
- Forskning er behov for komparativ effektivitet og omkostningsaspekter af forskellige insuliner.
- Der er også behov for flere biosimilarer, og FDA bør tilskynde til innovation inden for forskellige former for insulin.
- "Udbydere skal ordinere det laveste pris insulin, der kræves for effektivt og sikkert at nå behandlingsmål," for at inkludere at sikre, at læger trænes korrekt i ældre humane insuliner, der kan fungere for visse patienter
- Tydelige oplysninger om medicin Fordele, ulemper og økonomiske konsekvenser bør være let tilgængelige for både medicinsk fagfolk og patienter.
Interessant nok har nogle inden for D-samfundet fortolket ADA's hvidbog som antydet, at ældre insuliner som R og N skal være en standard for pleje for alle, eller at det på en eller anden måde anbefales som en løsning på problemet med insulinprissætning.
Det er ikke nøjagtigt, siger ADA Chief Medical and Scientific Officer Dr. William Cefalu.
”Vi indsatte hvidbogen og foreslog omhyggeligt, at udvalgte personer kan vælge og drage fordel af at bruge disse ældre insuliner,” sagde Cefalu. ”Vi sagde ikke, at dette er en løsning på prisfastsættelse af insulin, og heller ikke at det er en mulighed for alle. Vi foreslog simpelthen, at der er de patienter, der kan have gavn af det, og i disse tilfælde bør lægerne undervises i, hvordan de ordinerer sikkerhed. At sige andet er at tage et af vores papirers udsagn ud af sammenhængen. "
At læse hvidbogen, hvad Cefalu siger, ser ud til at være ret præcis. Mens det er skuffende, hvor langsomt ADA ser ud til at have bevæget sig fuldt ud for at omfatte krisen på prisfastsættelse af insulin, er vi glade for at se denne hvidbog tage den rigtige retning og forhåbentlig få opmærksomhed fra Kongressen, andre beslutningstagere og offentligheden.
Hvad der sker videre på alle disse forskellige fronter, skal stadig ses.
I mellemtiden sidder lidenskabelige fortalere som Nicole Smith-Holt, der har sin søns hukommelse i sit hjerte og sind, ikke passivt tilbage og venter på forandring.
En mors fortrolighed med insulinprissætning
I de seneste måneder er Nicole blevet en talsmand for # insulin4all.
Hun deltog i et Eli Lilly-aktionærbestyrelsesmøde om foråret og mødtes også med Lilly Diabetes-eksekutive bagefter for at dele Alecs historie og opfordre dem til at gøre det bedre.
På lovgivningsfronten har Nicole arbejdet med statslovgivere for at vedtage et lovforslag, der giver adgang til insulin i nødstilfælde. Kendt som Alec Smith Emergency Insulin Act, blev ledsagelovgivningen indført på hver side af lovgiveren i løbet af foråret 2018 af statssenator Melissa Wiklund og rep. Erin Murphy, hvilket skabte en gratis eller glidende gebyrskala baseret på indkomst for folk uden forsikring til få nødinsulin - uanset om de mistede et job og ikke havde forsikring eller ældet ud af deres forældres sundhedsdækning. Der er ikke noget lignende i landet, så vidt hendes statslovgivere ved, og Nicole håber at se andre stater foreslå lignende lovgivning.
Lovforslaget kom ikke igennem komitéen, men Nicole siger, at hun arbejder hårdt på at få det genindført senere på året, når statslovgiveren igen kommer sammen.
Nicole siger, at lovgivningen, der først blev indført, ikke vedrørte nødpåfyldning af insulin - ligesom hvad Ohio og flere andre stater har vedtaget i navnet Kevin Houdeshell, der døde i 2014 efter at have været ude af stand til at få adgang til en nødpåfyldningsinsulin på hans lokale apotek over ferierne. Minnesota-lovgivningen berører heller ikke gennemsigtighed ved prisfastsættelse af insulin og andre aspekter af systemet, der klart er brudt.
”Jeg tror, at de alle skal flettes sammen til den samme lovgivning,” siger Nicole om en føderal pakke, der tager fat på, hvad forskellige stater har gjort eller forsøgt at gøre. ”At have disse individuelle foranstaltninger kan hjælpe til et punkt, men det løser ikke de større problemer, der vil føre til en større ændring i vores sundhedssystem. Det skal være samlet. ”
”Vi vil have love på plads, der forhindrer farmaceutiske virksomheder i at tilfældigt hæve priserne og skubbe folk til at tage så forfærdelige beslutninger om, hvordan de har råd til livreddende medicin,” siger D-Mom. "Type 1'er har brug for daglige injektioner, så vi vil gerne have gennemsigtighed, vi vil gerne se, at listepriserne går ned og love er på plads for at forhindre, at store farmaceutiske produkter fraprøver folk."
