Formfaktoren for insulinpumper har ikke rigtig ændret sig dramatisk gennem årene, bortset fra en traditionel slangepumpe, der nu har en berøringsskærm og en banebrydende slangeløs pumpe, der blev introduceret for næsten 15 år siden.
Men for nylig har vi fået et glimt af den potentielle næste udvikling for insulinpumper: En ultratynd båndstøttelignende rørløs plasterpumpe, der klæber fast på din hud, er fleksibel nok til at bøje og kurve med din krop og har flere reservoirer ikke kun til insulin, men til andre lægemidler som glukagon for at øge blodsukkeret, når det er nødvendigt.
Produktet kaldes Evopump, under udvikling af opstart af medicinsk udstyr fra Boston-området Cam Med. Virksomheden blev grundlagt i 2014 og har specialiseret sig i mikrofluidbaseret lægemiddelafgivelse og vandt en innovationspris fra T1D Exchange i 2017 og samarbejdede derefter med JDRF et år senere for at skabe denne fremtidige fleksible patchpumpe med flere reservoirer.
I begyndelsen af november i år demonstrerede Cam Med sin Evopump-teknologi på vores egen DiabetesMine D-Data ExChange-begivenhed i San Francisco og fornyede begejstringen for, hvad den bygger.
Virksomheden forestiller sig, at Evopump bliver en væsentlig komponent i nye "lukkede sløjfe" glukosekontrolsystemer, parret med et vilkårligt antal forskellige CGM-enheder (kontinuerlig glukosemonitor) eller smart algoritme efter eget valg.
Lad os være rigtige her: Dette er i det mindste et par år fra at ramme markedet. Selvom virksomheden starter vigtige kliniske forsøg i 2021, kan det stadig vare et stykke tid, før det overhovedet kommer til tilsynsmyndighederne til evaluering. Ikke desto mindre er Evopump et spændende koncept.
"Med Evopumps lave profil, fleksible formfaktor og evnen til at levere mere end en medicin er vi klar til ikke at udvikle markedet for insulinudlevering, men til at revolutionere dette marked," siger Cam Meds Chief Commercial Officer Richard Spector, der selv lever med type 1-diabetes og tidligere arbejdede hos Insulet (skabere af Omnipod-rørløse pumpe). "Vi tænker meget uden for boksen med Evopump-teknologien - samtidig med at brugeroplevelsen er grundlaget for vores indsats."
Hvad er Evopump?
Flad, ultratynd og blød: Enhedens insulinholdende del er rektangulær og tynd som en bandage, mindre end en centimeter i højden. Virksomheden markedsfører det som at være i stand til at "forsvinde under tøjet." Det er også blødt og kan konturere til en bestemt persons krop mere naturligt end eksisterende plastindretninger, der ikke bøjes. I lighed med Omnipoden er Evopump en engangs-enhed, der ikke kan forbindes eller genbruges, når den er frakoblet kroppen.
Fyld og fastgør: En bruger fylder Evopump op med insulin (op til 300 enheder) og skræller derefter bagklæbemidlet af, inden det klæbes på kroppen. Den har en cirkulær fjederbelastet applikator, som brugeren drejer for at fjerne og bortskaffe, så kun den tynde patchpumpe er tilbage på kroppen. Det fleksible design gør det muligt at placere det på flere steder på kroppen end eksisterende pumper, især nyttigt for børn og dem, der kan være tyndere og har mindre "fast ejendom" at arbejde med - hvilket betyder områder med fedtvæv, som infusionssæt / injicerede pumper kræve.
Drevet af strømme: Evopump fungerer anderledes end noget, der er tilgængeligt nu. I stedet for at bruge en mekanisk proces i pumpen drives den af en elektrokemisk reaktion - elektriske strømme, der genererer gasbobler indeni, hvilket giver mulighed for en præcis mængde medicin (insulin / glukagon / osv.), Der skal leveres gennem strukturmembranen via kanyle under huden.
Multi-reservoir: I stedet for det eneste store reservoir, der findes i de fleste pumper, indeholder Evopump en række små reservoirer med små elektrokemiske aktuatorer ved hver og et mikrofluidrørnetværk, der forbinder reservoirerne til en blød, subkutan kanyle. Dette gør det muligt for Evopump at levere flere medikamenter efter behov for forskellige sundhedsmæssige forhold. For diabetes er ideen naturligvis at tilføje stabil flydende glukagon i et reservoir for at udligne lavt blodsukker, når det er nødvendigt.
Trådløs BLE Tech: Evopump bruger indbygget Bluetooth Low Energy (BLE) tech til at overføre data direkte til enten en smartphone-app eller en separat håndholdt retriever. Dette gør det også muligt for Evopump at være interoperabel, noget Cam Med kan lide at kalde "medbring din egen enhed og algoritme", når de bygger et lukket kredsløbssystem.
Adgang og overkommelighed? Det er for tidligt for Cam Med at give prisfastsættelse, men virksomheden siger, at Evopumps unikke design gør det muligt at producere det til en brøkdel af prisen på eksisterende pumper, hvilket muliggør "meget mere overkommelig prisfastsættelse." Faktisk mener Cam Med, at det kan masseproducere Evopump for det, det i øjeblikket koster at skabe en traditionel insulinpen.
Spænding over det fleksible patch design
I årtier har mennesker med type 1-diabetes hørt om længsel efter en insulinpumpe, der kunne være mindre, mere behagelig og mere diskret. På vores 8. november #DData-begivenhed dukkede der faktisk op en hel diskussion om behovet for enheder, der fungerer bedre for kroppe og tøjvalg af kvinder med T1D. Så Cam Meds demo blev mødt med meget begejstring.
I valget af økonomisk støtte til Cam Med har JDRF beskrevet denne type miniaturiserede, brugercentrerede design som et, der kunne "reducere byrden ved at leve med type 1-diabetes betydeligt og fjerne forhindringer, der forhindrer nogle mennesker, især børn, i at bruge enheder, der kan forbedre deres glukosestyring. ”
Det 2018-annoncerede JDRF-Cam Med-partnerskab hævede angiveligt tempoet i F&U og potentiel kommercialisering for Evopump, selvom det ikke er klart, hvor meget.
Efter Cam Med's opfattelse kan deres Evopump-design og brugervenlighed hjælpe mange mennesker, der bruger flere daglige injektioner (MDI) lettere at skifte til en mere kraftfuld bærbar insulinafgivelsesenhed. Virksomheden bemærker, hvor få mennesker med T1D, der rent faktisk bruger pumper; nogle kilder sætter tallene på under 40%. Årsagerne kan variere, men de inkluderer ujævnhed og mindre end ideelt design sammen med overkommelig pris og adgang.
Deres COO Spector ser Evopump som intet mindre end revolutionær. Han blev diagnosticeret i en alder af 11 tilbage i 1981, da injektioner var normen, og hjemmeglukometre var i deres barndom. Han begyndte at bruge en insulinpumpe i 20'erne efter college og siger, at han aldrig satte spørgsmålstegn ved den oplevelse, før han blev udsat for Omnipoden, da han til sidst sluttede sig til Insulets lægemiddeluddelingsgruppe i 2015. Det var da "lyset tændte" om, hvad der var muligt, han siger.
”Meget ligesom introduktionen af iPhone, hvor smartphone-markedet syntes at være veletableret, var der en pioner-enhed, der omdefinerede dette marked ... Og nu føler jeg mig beæret og privilegeret over at være en del af Cam Med, hvor vi med EvoPump vi omdefinerer markedet for insulinpumper og videre, ”siger han.
Cam Med har haft en fungerende prototype siden 2017. De håber at få en såkaldt dispensation for undersøgelsesudstyr (IDE) fra FDA i 2020 for at give dem mulighed for at starte indledende undersøgelsesforsøg og derefter starte større kliniske forsøg med mennesker i 2021, der ville sæt scenen for lovgivningsmæssig indsendelse.
Vi er fascinerede af at se, hvad der sker med forestillingen om et tyndt, fleksibelt patchpumpedesign, når det bevæger sig fremad. Dette vil helt sikkert tilbyde en livskvalitetsforøgelse for alle, hvis liv afhænger af insulin, og ønsker den bedst mulige glukosekontrol med den mindst omfangsrige og ubehagelige behandlingsmulighed.
