Hvad betyder randomisering og blinding i kliniske forsøg?

I nogle fase 2 og alle fase 3 kliniske forsøg tildeles patienter til grupper, der modtager forskellige behandlinger. Processen med at tildele patienter til disse grupper tilfældigt kaldes randomisering. I det enkleste forsøgsdesign modtager en gruppe den nye behandling. Dette er efterforskningsgruppen. Den anden gruppe får placebo (standardbehandling i de fleste tilfælde). Dette er kontrolgruppen. På flere punkter under og i slutningen af ​​det kliniske forsøg sammenligner forskerne grupperne for at se, hvilken behandling der er mere effektiv eller har færre bivirkninger. En computer bruges normalt til at tildele patienter til grupper.

Randomisering, hvor mennesker ved en tilfældighed tildeles grupper, hjælper med at forhindre bias. Bias opstår, når resultaterne af et forsøg påvirkes af menneskelige valg eller andre faktorer, der ikke er relateret til den behandling, der testes. For eksempel, hvis læger kunne vælge, hvilke patienter de ville tildele til hvilke grupper, kunne nogle tildele sundere patienter til behandlingsgruppen og sygere patienter til kontrolgruppen uden at have mening. Dette kan påvirke forsøgsresultater. Randomisering hjælper med at sikre, at dette ikke sker.

Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, der inkluderer randomisering, er det vigtigt at forstå, at hverken du eller din læge kan vælge, hvilken behandling du vil modtage.

Blindende

For yderligere at reducere chancen for bias er forsøg, der inkluderer randomisering, undertiden "blinde".

Enkeltblindede forsøg er dem, hvor du ikke ved, hvilken gruppe du er i, og hvilken intervention du modtager, indtil retssagen er slut.

Dobbeltblindede forsøg er dem, hvor hverken du eller efterforskerne ved, i hvilken gruppe du befinder dig, indtil retssagen er slut.

Blinding hjælper med at forhindre bias. For eksempel, hvis patienter eller læger kendte patientens behandlingsgruppe, kan det påvirke den måde, de rapporterer forskellige sundhedsændringer på. Dog kan ikke alle behandlingsforsøg blændes. For eksempel kan de usædvanlige bivirkninger af en ny behandling eller den måde, den gives på, gøre det klart, hvem der får det, og hvem der ikke.

Gengivet med tilladelse fra NIHs National Cancer Institute. NIH støtter eller anbefaler ikke produkter, tjenester eller information beskrevet eller tilbudt her af Healthline. Siden sidst revideret den 22. juni 2016.