Alt om Novo Nordisks nye halvprisinsulin

• Novo Nordisk introducerer en ”autoriseret generisk” version af sine vigtigste måltidsinsuliner fra 2. januar 2020.

• De nye produkter "Insulin Aspart" og "Insulin Aspart Mix" koster 50% mindre end Novolog insulins mærke.

• Novo bliver den anden insulinproducent, der følger denne rute: Eli Lilly lancerede en halvprisversion af sin måltids Humalog-insulin tidligere i 2019.

• Novo introducerer også et nyt $ 99 kontantkort, der kan bruges til månedlige forsyninger af dets brandnavn-insuliner (ikke generiske stoffer).

Novo Nordisk har meddelt, at de vil lancere en ny såkaldt “autoriseret generisk” version af Novolog og 70/30 Mix-insuliner, der sælges til 50% rabat på den høje listepris på disse produkter. Dette er den anden af ​​de "store tre" insulinproducenter, der tager dette skridt, efter at Eli Lilly gjorde det samme tidligere på året.

Annonceret den 6. september sagde den dansk-baserede Pharma-gigant med det amerikanske hovedkvarter i New Jersey, at denne nyligt godkendte "insulin aspart" og "insulin aspart mix" vil være tilgængelig på apoteker, der starter den 2. januar 2020. Derudover vil Novo Nordisk USA vil tilbyde patienterne et nyt fast satskort til dets ikke-generiske insuliner.

”Vi er nødt til at gøre dette,” sagde Ken Inchausti, Senior Director for Corporate Communications for Novo Nordisk US, der har overvåget overkommelige problemer, der går tilbage til sin tid, hvor han arbejdede for American Diabetes Association i 1990'erne. ”Folk løber ind i problemer med at få deres insulin eller finde det uoverkommeligt ... det er et akut øjeblik, et krise øjeblik, og vi har set for mange historier om, hvad der sker nogle gange. Vi prøver at sikre, at vi kan have noget, der er let tilgængeligt i et øjeblik, hvor nogen har brug for hjælp. "

Den nuværende Insulin Pricing Crisis i Amerika er helt klart en enorm systematisk fiasko, der er skabt gennem årtier. I dag har niveauet af offentligt oprør og mediedækning bragt dette i spidsen for den offentlige diskurs.

Fra at tale med Inchausti og andre virksomhedskilder, her er hvad vi lærte om Novos nye skridt til at løse problemet:

Hvad er et "autoriseret generisk" insulin?

Dette er en specifik FDA-reguleret kategori, der henviser til et lægemiddel, der er identisk med det originale analoge insulin og derfor ikke har brug for yderligere FDA-godkendelse; producenten kan simpelthen slå på en ny etiket og lade det føderale agentur vide, at det er gjort det. For detaljer om den lovgivningsmæssige side af dette, her er den officielle FDA-side om "autoriseret generisk" medicin.

Er det virkelig det samme insulin?

Ja det er. Novolog blev først godkendt af FDA i 2000 (efter Lillys Humalog som det første analoge måltidsinsulin i 1996). Nu, næsten to årtier senere, er denne "Insulin Aspart" lidt som vand, der kommer ud af den samme vandhane, men går i to flasker med forskellige etiketter. Insulins kemiske sammensætning er nøjagtig den samme.

Når det kommer til insulintyper, er der en masse forvirrende sprog - "analoger", "biosimilars", "opfølgninger" og "generiske lægemidler".

Lær alt om det ved at læse: HVORFOR ER DER IKKE MERE GIVELIG GENERISK INSULIN?

Hvad vil den faktiske pris være?

Her er fordelingen pr. Novo Nordisk-kilder:

• Insulin Aspart 10 ml hætteglas: $ 144,68 (sammenlignet med $ 289,36 for Novolog)
• Insulin Aspart penfills (kasse med fem 3 ml penpatroner): $ 268,73 (vs $ 537,47)
• Insulin Aspart FlexPens (kasse med fem 3 ml penne): $ 279,41 (vs $ 558,83)
• Insulin Aspart 70/30 mix (10 ml hætteglas): $ 150,06 (i forhold til Novolog 70/30 mix $ 300,12)
• Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (kasse med fem 3 ml penne: $ 279,41 (mod $ 558,83)

Hvordan besluttede Novo sig for 50% rabat på prispunktet?

”I tråd med vores tilbud til overkommelige priser troede vi, at det ville hjælpe folk i High Deductible Health Plans (HDHP) med at reducere deres out-of-pocket omkostninger,” siger Inchausti. ”Vi ved, at det er en stor bekymring for disse mennesker ... så dette produkt vil være nyttigt i den sammenhæng. En løsning passer ikke til enhver situation. For nogle kan dette opfølgende mærke være relevant for deres situation. Kontantkortet eller andre programmer kan være gældende for en anden. Vi vil sikre os, at der er mangfoldighed i de tilbud, vi har. ”

Hvordan kan folk bruge det nye Novo insulin kontant opsparingskort?

Det nye $ 99 kontantkortprogram er til virksomhedens vigtigste analoge insuliner (ikke til de nye autoriserede generiske insuliner):

• Tillader køb af op til tre hætteglas eller to pakker FlexPen / FlexTouch-penne med en hvilken som helst kombination af Novo Nordisk analoge insuliner (3000-3600 enheder i alt pr. Måned afhængigt af mærke) til en fast pris på $ 99. Novo peger på data fra kliniske undersøgelser, der tyder på, at det er det maksimale beløb, der er nødvendigt for at dække de månedlige behov for de fleste mennesker med diabetes. Hvis nogen har et medicinsk krav om mere, kan de få et andet $ 99-besparelseskort til den samme mængde insulin.

• Kvalifikationsspecifikationer fastlægges stadig, men det vil være for de uforsikrede og dem med kommerciel forsikring; det er ikke tilladt for folk på Medicare og Medicaid.

For at lære mere om andre Novo-sparemuligheder opfordrer virksomheden folk til at besøge deres NovoCare-websted eller ringe til 727-6500.

Hvorfor blev Novos generiske ikke tilbudt hurtigere, især som reaktion på Lillys Lispro-insulin til halv pris?

”Jeg vil ikke sige, at det er svar på en anden. Disse er overhovedet ikke beregnet til at være konkurrencedygtige, ”siger Inchausti.

”Det handler om (os) at arbejde med overkommelige programmer i nogen tid ... Vi har haft programmer til patienthjælp i mere end 15 år. Men vi har set ændringer i sundhedsdækning, ændringer i fordelsdesign og fradragsberettigede, og du ser trendlinjen stige med høje fradragsberettigede sundhedsplaner, og nogle gange er det alt, hvad der tilbydes ... Så vi vil se, hvad mere vi kan være gør for at give folk støtte i sammenhæng med disse ændringer. Vi prøver altid at finde løsninger inden for dette sundhedssystem, vi har nu. "

Hvorfor ikke bare reducere prisen på eksisterende Novolog-insuliner?

Ligesom Lilly før dem citerer Novo det komplekse amerikanske lægemiddelsystem. Dette inkluderer eksisterende kontrakter for de analoge insuliner, der, hvis de ændres, potentielt kan bringe bredere adgang i fare.

(Selvom det ser ud som en ligetil mulighed, er det ikke så simpelt som at dreje på en lysafbryder, får vi at vide - i det mindste ikke uden at sprænge sikringsboksens kredsløb, der er knyttet til det store elektriske system, der i øjeblikket fungerer som pris på insulin og medicin.)

Hvad hvis forsikringsselskaber og PBM'er (Pharmacy Benefit Managers) vælger ikke at dække de nye billige insuliner?

Intet tvinger dem til det. Som vi har set med Lilly's Insulin Lispro, kan store spillere som Express Scripts (ejet af Cigna) vælge ikke at dække dette og fortsætte med at indsamle rabatter til de billigere analoge versioner.

Inchausti siger, at Novo "har samtaler med betalere" inden lanceringen i januar 2020. Han peger på "fejljusterede incitamenter", der ofte styrer beslutningstagningen om forsikringsdækning og formulering, og bemærker, at Novo (og andre) har rejst det udsende offentligt og før Kongressen. Værdien af ​​denne nye type medicin for patienter skal gøres klar, og betalere skal have et incitament til at tage sig af det.

"Det er en samtale, der skal foregå inden for samfundet, om hvorfor disse lægemidler ikke sættes i en formulær," siger han.

Hvilke andre lektioner har Novo lært ved at se sin konkurrent Lilly gøre dette før?

Mens Inchausti siger, at han ikke ønsker at foretage sammenligninger, bemærker han, at "en af ​​de ting, vi laver ... er at arbejde med vores interessenter og forsyningskæden - med grossister, ledere inden for apoteksfordele inden for systemet." Han siger, at lanceringsdatoen den 2. januar blev valgt for at give tid til disse forhandlinger for at "sikre, at disse muligheder er tilgængelige og nemme at få adgang til."

Bundlinjen

Med de skyhøjende insulinpriser, der nu er blevet en politisk knap, har de store insulinproducenter bestemt været under stigende pres - især med hjerteskærende historier, der dukker op om insulinrationering, der fører til patientdød. Grassroots # insulin4all-fortalere holder i øjeblikket en række årvåger og protester landsdækkende for at hæve den offentlige profil om dette emne.

Selvom dette er et godt skridt fremad, kan det ses som for lidt, forfærdeligt sent. Alligevel ser det ud til, at to ud af tre store insulinproducenter tager skridt til at sænke priserne, at der er lys ved enden af ​​tunnelen til forbedring af insulinadgang og overkommelighed.

Ingen tvivl om, at der kunne være gjort mere før, men dette kan stadig hjælpe folk, der har brug for det. Her er for at forbedre adgang og overkommelig pris på alle mulige måder, mens du fortsætter med at presse på for større systematiske ændringer.