Mennesker, der lever med diabetes, ruller ofte øjnene over forestillingen om nye produkter, der lover ikke-invasiv glukoseafkendelse - enheder, der ikke behøver at gennembore huden med nogen form for nål. Det er fordi der har været så meget hype og uopfyldte løfter gennem årene.
Nu lover to nylige produkter under udvikling igen at revolutionere diabetesbehandling ved at tage glukoseaflæsninger uden at trække blod. Den ene er en klæbrig patch CGM-sensor, der har en lille sender båret over sig, begge oven på huden; den anden er en gadget, der klemmer på en finger og sporer glukose eksternt uden at stikke huden.
Selvfølgelig kommer det hele til hype vs håb. Begge disse nye D-tech-produkter ser seje ud, men som altid er det tilbage at se, om de er noget, der skal tages alvorligt, der rent faktisk kan gøre en forskel på markedet.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
SugarBEAT Continuous Glucose Monitor er fremstillet af Nemaura Medical i Storbritannien og er et hudplaster, der ikke ligner nogen anden CGM på markedet. Det virker ved at ”føre en mild, ikke-mærkbar elektrisk strøm gennem huden, (som) trækker en lille mængde udvalgte molekyler, såsom glukose, ind i et plaster på huden. Disse molekyler trækkes ud af den interstitielle væske, som naturligt sidder lige under det øverste lag af huden.
Sensoren, en engangsplade på 1 mm, der varer 24 timer, måler mængden af det tilstedeværende molekyle for at tage aflæsninger elektrokemisk hvert 5. minut. Disse aflæsninger sendes via Bluetooth Low Energy i senderen til en mobilapp på enten Android eller iOS, hvor den konverteres til glukoseniveaudata ved hjælp af en proprietær algoritme. Systemets senderenhed er ikke engangs, genopladelig og holder i op til to år.
SugarBEAT-administrerende direktør Dr. Faz Chowdhury siger: ”Efter at have personligt brugt enheden til prøveformål i over 55 dage, kan jeg sige, at der ikke er nogen hudfølelse eller irritation forbundet med enheden. Vi har heller ikke observeret sådanne problemer i over 1.000 patientdagsundersøgelser, der hidtil er gennemført i Europa. Appen tillader andre manuelle input som mad, medicin og motion, hvilket giver et øjebliksbillede af, hvordan forskellige livsstilsaktiviteter påvirker ens sukkerprofil. "
Mens teknologien i sig selv virker ret cool i forhold til det, vi traditionelt har set på CGM-scenen, er nøjagtigheden ... godt, hvad du kunne forvente af et første generations produkt. Nylige kliniske data fra Europa, der blev offentliggjort i begyndelsen af 2018, viser en samlet MARD (gennemsnitlig absolut relativ forskel, den nuværende standard til vurdering af CGM-nøjagtighed) på 13,76%. Jo højere MARD-score, jo mindre nøjagtig - og denne score er bestemt højere end de tre konkurrerende CGM-produkter på markedet; Dexcom, Abbott Libre og Medtronic Guardian kommer alle mellem 9-10%.
Det er værd at bemærke, at i de tidlige dage af CGM tech havde disse D-enheder også meget højere MARD'er, så det er bedst at sammenligne æbler med æbler her ... Det er også værd at bemærke, at SugarBEAT CGM, at 70% af dataene i undersøgelser viser, at sammenlignet med BG-koncentrationer opnået fra venen, ser MARD mere ud som 10,28%. Det er svært at fortolke, hvad alt det betyder præcist, men nøjagtigheden er tydeligvis ikke så god som eksisterende CGM, men kan og sandsynligvis forbedres, når tiden går.
Nemaura afventer CE Mark-godkendelse i udlandet på ethvert tidspunkt nu og er allerede klar til lancering. Virksomheden fortæller os, at de allerede har afgivet en første ordre hos sin UK-baserede kontraktproducent på 12.500 af de genopladelige sendere, der er en nøglekomponent i SugarBEAT-systemet. De har også allerede startet amerikanske kliniske studier som en del af processen for FDA-arkivering i midten af 2019.
Sendernes engangsomkostninger forventes at være omkring $ 50. Målomkostningerne for sensorer er mindre end $ 3 om dagen, men det er endnu ikke afsluttet, og de forventer, at omkostningerne vil falde efter lanceringen, baseret på produktion i stor skala, der fører til mere omkostningseffektivitet, fortæller Chowdhury. ”Dette vil være første gang, en sådan overkommelig overvågning vil blive introduceret på markedet, hvilket vi forventer vil udvide brugeroptagelsen yderligere og bygge videre på den enorme succes, som vi har set folk som Abbott opnå, hvilket gør det muligt for flere patienter at blive bemyndiget til CGM data."
SugarBEAT ser bestemt ud til at have potentiale, og vi er forsigtige optimistiske for, at det vil lykkes.
** OPDATERING: Nemaura annoncerede i maj 2019, at de havde modtaget CE-mærket (se den fulde pressemeddelelse her), og virksomheden sendte i juli 2019 SugarBEAT CGM til FDA til gennemgang.
HELO Extense sukker tendenser monitor
Den nye HELO Extense "Sugar Trends Monitor", der blev annonceret i slutningen af juli, er ikke en CGM, men snarere et spil, der tilbyder ikke-invasiv traditionel fingerstick glukosetest. Det er lavet af et outfit kaldet World Global Network, der er baseret i Singapore og Florida. Mens dette firma virker ret fuld af sig selv og kaster sætninger som "revolutionerende", "spilændring" og "historiefremstilling" ... nævner vi det, fordi det er et interessant nyt koncept, der blev fremvist på det enorme CES (Consumer Electronics) Showcase i Las Vegas i begyndelsen af 2018.
HELO Extense er en lille rektangulær enhed, der ligner en oldtids-flip-telefon, men i stedet har en plads, hvor den glider over en fingerspids for at tage en glukoseaflæsning efter ca. 30 sekunder. LED optisk teknologi
Hvad der er anderledes er, at det tilbyder et "wellness" -niveau snarere end et traditionelt BG-nummerresultat, så det viser et farvekodet resultat, der spænder fra lav / høj / meget høj / osv.
Der er meget få detaljer tilgængelige om, hvordan glukoselæsningsteknologi rent faktisk fungerer, men i betragtning af de overfladiske omtaler af LED-optisk teknologi kan vi kun antage, at denne gadget ligesom andre forsøg i fortiden bruger lys til at identificere og analysere glukosemolekyler under huden - og de resulterende vibrationer af molekylerne overvåges af sensoren. Demoen viser aflæsninger, der sendes til en softwareplatform og app.
Opfinderen bag dette, Fabio Galdi, er registreret og siger, at han selv er en type 2 PWD. Desværre svarede World Global Network ikke på vores forespørgsler for at få flere oplysninger, på trods af den betydelige indsats, der naturligvis er gået i de mange marketingvideoer, de har produceret og indsendt.
Bemærk, at et London-baseret firma ved navn GlucoWise ser ud til at arbejde på noget helt ens.
Så der har du det. Som Videnskabsmanden rapporteret for nylig, er den langmodige ikke-invasive drøm stadig meget levende og sparkende - med nye virksomheder, der fortsætter med at investere i at finde den undvigende "relevante teknologi til erstatning for fingerpricks." Her er disse bestræbelser, så stikkende som de måtte være ...!
.jpg)
