Du husker måske, at forsker Jonas Salk er krediteret med at udrydde polio, og nu siger en tidligere leder og læge af diabetesapparater, at han ønsker at blive Jonas Salk of Diabetes.
I betragtning af at Dr. John Burd er grundlægger og første administrerende direktør for den fremtrædende kontinuerlige glukosemonitorfirma Dexcom, kunne han meget vel være på vej.
Eller måske har han helt mistet tankerne. Du beslutter, baseret på hvad han sagde under et nylig telefoninterview om hans seneste venture. Vi tjekkede også ind hos nogle respekterede sundhedspersonale for at lære deres POV'er om, hvad Dr. Burd arbejder på.
Simpelthen er det historien om et ernæringstilskud, der sigter mod at afslutte type 2-diabetes. Nu sker det…
Lysulin-kravet
Lad os først introducere Burd for dem, der ikke kender hans navn. Mest bemærkelsesværdigt startede han Dexcom tilbage i 1999 og var den første CEO der. Han er seriel iværksætter nu på sit femte firma i diabetesrummet, denne gang opgiver han bioteknologi til fordel for lavteknologi. I stedet for at være på forkant med lægevidenskaben - som han har været hele sit liv - har han nu toksler to receptfri produkter. Sid ned. Den ene kaldes Wonder Spray. Det siger du ikke. Den anden, den ene Burd fastgør sine Salk-ambitioner om, er et kosttilskud kaldet Lysulin. Ja, du læste rigtigt. Et kosttilskud. En simpel blanding af aminosyren lysin, det kemiske element zink og vitamin C.
Og hvad skal denne heksebrygging gøre?
Ikke meget. Bare sænk A1C bedre end de fleste receptpligtige lægemidler på planeten. Bare forbedr lipider. Og blodtryk. Forhindre komplikationer. Ifølge Burd har Lysulin faktisk potentialet til at udrydde type 2-diabetes helt fra planeten, hvilket gør ham til Jonas Salk af diabetes.
Hvis nogen andre fremsatte disse påstande, især om et kosttilskud, ville jeg grine. Men budbringeren får mig til at holde pause. John Burd er ikke en almindelig sælger af slangeolie.
Manden bag Lysulin
Igen ville det være let at ignorere sådanne påstande, hvis det ikke var for manden, der fremsatte dem. Burd har en B.S. i biokemi fra Purdue University og en M.S. og ph.d. inden for samme felt fra University of Wisconsin. Mens han er bedst kendt i diabetesrummet for at være grundlæggeren af Dexcom og den administrerende direktør, der guidede det nye CGM-selskab gennem sine tidlige år, var Dexcom ikke Burds første dans med diabetes. Hans første job ude af college var hos Ames Laboratories, firmaet, der bragte det første glukometer til markedet.
I årtierne efter har han været epicentret for medicinsk innovation gang på gang. Han har 25 patenter og har været ved roret i mindst fem bioteknologiske virksomheder.
Videnskaben om Lysulin
Men helt sikkert siger du, lysin, zink og C-vitamin kan ikke gøre noget for at hjælpe diabetes! Nå ... ikke så hurtigt. Der er faktisk en hel del klinisk forskning, der viser, at nogen af de tre kan have en positiv indvirkning på type 2-diabetes.
- Lysin: Ved diabetes antyder nogle få dyre- og menneskelige studier, at det kan hjælpe med regulering af glukose, muligvis på grund af den reducerede glykation af albumin i nærvær af lysin.
- Zink: Der er ret mange beviser for, at zink kan være gavnligt, hovedsageligt på grund af en kompleks dans mellem zink og betaceller i bugspytkirtlen.
- C-vitamin: Flere undersøgelser har vist, at indtagelse af godt gammelt C-vitamin kan sænke A1C, muligvis gennem dets antioxidantegenskaber.
Så komponenterne i den ikke-så-hemmelige sauce af Lysulin, hver, har i det mindste alle nogle videnskab, der tyder på, at de kan gavne mennesker med diabetes, generelt type 2.
Men det er ikke kun bedre blodsukker, de sigter mod. Burd mener, og der er noget videnskab, der støtter ham, at glycerede proteiner er grundlaget for de fleste diabeteskomplikationer. Dette er tilfældet, hævder han, at hans produkt, Lysulin, ikke kun sænker blodsukkeret, men også forhindrer komplikationer. Hvordan? Overskydende glukose binder sig teoretisk til lysinet i stedet for at binde til proteiner i blodet, og glukosen vil passere ud af kroppen i urinen.
Alligevel overgår Burds påstande om hans trio af forbindelser langt de forbedringer, som de ser individuelt i andre undersøgelser, til et niveau, der kun kan beskrives som mind-blowing. Et fald på A1C på 1,91%. Et fald på næsten 12 mmHg i blodtryk. Triglycerider ned 47 mg / dL. Og alt dette med ingen alvorlige bivirkninger.
Det er noget sammenkogning, som Burd sælger.
Faktisk indrømmer Burd frit, at han ofte beskyldes for at være en slangeoliesælger, når det kommer til Lysulin. ”Åh lort, fortæller folk mig. Det kan ikke alle af det." Hans svar? Ud over, "Prøv selv og se?" Burd indrømmer let, at kosttilskud får en velfortjent bum rap. Han siger, at det skyldes, at mange supplementvirksomheder historisk har "fremsat ubegrundede krav." Omvendt siger han, at hans seneste firma står på videnskabens solide grund.
Men er det virkelig? Hvor god er Lysulins videnskab?
Med hensyn til offentliggjort forskning er der faktisk kun en Lysulin-undersøgelse til dato, en pilotundersøgelse offentliggjort i tidsskriftet Diabetesbehandling. Det er en lille undersøgelse med 67 forsøgspersoner, dobbeltblindede og placebokontrollerede, hvor 20 forsøgspersoner tog Lysulin i hele undersøgelsesperioden. Er 20 forsøgspersoner nok? For en pilotundersøgelse, som dette er, absolut. Men formålet med en pilotundersøgelse er at hjælpe med at designe en større undersøgelse, som igen virkelig kan komme med en erklæring om kliniske resultater; og mens en overraskende mængde offentliggjort videnskab ser på så få et dusin mennesker, bruges disse undersøgelser generelt ikke til at understøtte produktkrav, som i dette tilfælde.
Forskningstidsskrifter om "Open Access"
Hvad? Hvad er det? Har du aldrig hørt om den aktuelle journal? Ja, heller ikke mig. Og jeg har været i denne branche i et stykke tid. Det viser sig at Diabeteshåndtering er en af de nye open access-publikationer, der ikke opkræver deres læsere for tidsskriftet, men i stedet opkræver forfattere et "ekspeditionsgebyr" til at betale for driftsomkostninger.
Hvis du ikke har hørt det endnu, er open access det nye vilde vest, i det mindste når det kommer til akademisk udgivelse. Gebyrerne spænder bredt, i nogle tilfælde mange tusinde dollars pr. Artikel. Nogle af disse publikationer er respektable og legitime, men mange af disse såkaldte tidsskrifter er intet andet end højteknologiske forfængelighedens pressehuse: Forlaget får fyldt sin tegnebog, mens forfatteren får pudset sit CV. Hvor almindelige er - tør jeg sige det - disse falske nyheder akademiske tidsskrifter?
En liste over sjusketidsskrifter er så lang, at den slidte min muses rullehjul.
Alligevel skal jeg være klar over, at ikke alle open access-tidsskrifter er pengetrykmaskiner. Selv om Diabeteshåndtering er ikke opført i journalrangeringen af Directory of Open Access Journals, har ikke en SCImago-rang og ser ikke ud til at være medlem af Open Access Scholarly Publishers Association, kunne jeg ikke finde en enkelt person med noget dårligt at sig om dem. De er "hvidlistet" af Journal Guide - plus journal er angiveligt peer reviewed. Derudover afslørede Lysulin-undersøgelsen klart og passende, at tre af forfatterne er ansatte i Lysulin, og at virksomheden betalte for forskningen. Hovedforskeren, Dr. Francisco Alberto Alvarez Melero fra St. Johns Medicinske Center i Tijuana, Baja Californien, siges at have nogen interessekonflikt; og mens der er ringe bevis for andre videnskabelige publikationskreditter fra ham på nettet, er han godt forbundet med DOC-samfundet via Facebook.
Så mens Diabeteshåndtering synes at bestå sniffetesten, det samme er ikke tilfældet med en anden journal, hvor Burd har skrevet om Lysulin i. I juli 2018 offentliggjorde han case study paper i Juniper Publishers ' Journal of Endocrinology and Thyroid Research, en publikation, der blev sortlistet som en "rovdagsjournal" på Research Gate på én gang.
Intet af dette fornægter nødvendigvis, hvad Burd skrev, men jeg vil gerne se flere, større undersøgelser i et bredere net af videnskabelige publikationer. Med kun en pilotundersøgelse i en open-pub og en anden artikel i en dårligt anset publikation er nogle mennesker sikker på at sige, at dataene ikke er reelle, men blot markedsfører sig som videnskab.
Mere om sig selv Lysulin
Hvorfor treenigheden mellem lysin, zink og C-vitamin? Burd siger, at han først blev opmærksom på forskning omkring lysin, men at der var for mange konkurrenter i OTC-supplementområdet til at overveje at sælge lysin i sig selv. Han vidste, at han var nødt til at gøre noget specielt, så han undersøgte andre forbindelser, der syntes at hjælpe type 2-diabetes og kom over zink og C-vitamin.
Hvis hans videnskab spiller ud, hvad skal der så forhindre, at alle og hans bror konkurrerer med den samme ingredienskombination? Patenter, siger Burd, som er godt i gang. Han siger, at hvis andre vil lave noget lignende, vil han med glæde give dem licens til det, og ellers vil han, hvis det bliver tvunget til det, sagsøge overtrædere.
Burd siger, at Lysulin kommer som en kapsel, en tyggelig og en væske og fremstilles her i USA. Hvor mange PWD'er bruger det et år efter lanceringen? ”Hundreder, ikke titusinder,” sagde Burd.
Produktet sælges på Lysulins websted enten som enkeltkøb eller som automatisk abonnement og på Amazon. Hvis du bor i New York, kommer Lysulin til en Kinney Drugs-butik i nærheden af dig, og Burd siger, at han er i samtaler med Rite Aid, som muligvis afhenter Lysulin senere på året.
Hvad med påstanden om, at tillægget er fri for bivirkninger? Burd sværger, at det er, men lysin forårsager mavesmerter og diarré hos nogle mennesker, der tager det, og er generelt kontraindiceret med calciumtilskud, da lysin kan øge calciumoptagelsen. Ligeledes kan zink rod i maven, ligesom vitamin C.Men alt dette sagt, de fleste mennesker tåler alle tre godt.
Ikke for alle
At tage pilotundersøgelsen til pålydende værdi, når Lysulin fungerer, fungerer det virkelig. Men det virker ikke for alle. Af de forsøgspersoner, der afsluttede pilotundersøgelsen, så 14 glukoseforbedringer på Lysulin, og 6 var "ikke-responderende", hvilket betyder at forbindelsen ikke havde nogen effekt på dem.
Burd erkender, at hans produkt ikke fungerer for alle, og citerede et eksempel fra sin egen familie: Hans bror blev diagnosticeret med type 2-diabetes sidste år med en A1C på 7,4 og begyndte at tage Lysulin og intet andet. Inden for et år var hans A1C 5.2. "Jeg helbredte grundlæggende min bror af diabetes," sagde Burd, "kan du forestille dig, hvor glad det gjorde mig?" Men han var ikke så heldig med en niece. Lysulin fungerede ikke for hende, men hun klarer sig godt med metformin.
Alligevel påpeger Burd, at receptpligtige lægemidler ikke fungerer for 100% af patienterne, men snarere den succesrate, som han hævder, varierer mellem 30 og 50%, så han er glad, hvis Lysulin kan arbejde for 76% af befolkningen.
Og Burd tager Lysulin selv. Han finder ud af, at det er en god forebyggende foranstaltning i betragtning af, at der er meget diabetes i hans stamtræ.
Andre stemmer
Dr. Steve Edelman, fra TCOYD-berømmelse, ser ud til at have givet Lysulin en godkendelse i virksomhedens reklame, men han svarede ikke på mine anmodninger om mere information om hans erfaringer med produktet.
Hvad siger andre?
Vi nåede ud til snesevis af dokumenter og CDE'er. Alle nægtede at kommentere optegnelsen. Det generelle tema var, at beskeden lød utroligt, men at budbringeren fik dem til at sidde op og tage mærke til det. Der var også en generel tendens til at ønske at se mere robuste undersøgelser offentliggjort i mere ansete tidsskrifter.
I mellemtiden er der på Amazon kun fire anmeldelser i skrivende stund, og en af dem deler et efternavn med grundlæggeren. Det ser ud til at være lave tal for et produkt, der har været på markedet i over et år, men ingen af anmeldelserne er negative.
Bundlinie
Jeg fandt Burd piskesmart, oprigtig og lidenskabelig. På trods af den potentielle svaghed ved open access-platformen og den iboende svaghed ved en lille pilotundersøgelse virker han ægte i sin tro på sit produkt, og jeg fik ikke fornemmelsen af, at han er en charlatan. "Jeg er her for at bringe bedre helbred til verden," sagde han til mig, "jeg finder ikke på dette." Jeg tror, at han tror på det.
Så er dette den rigtige aftale? Er han ... ved du ... ikke? I hans overbevisning og sit produkt?
Efter at have talt med ham og dybt dybt ned i hans videnskab og andres videnskab om disse tre forbindelser, fandt jeg mig selv dybt modstridende. Da jeg sad ved mit skrivebord og overvejede det hele, kom min søn ind og spurgte mig, hvordan interviewet var gået, og hvad jeg tænkte om det.
Uden at gå glip af noget sendte min underbevidsthed sarkasme direkte på mine læber. Jeg sagde: "Han vinder enten Nobelprisen eller bliver låst inde i et asyl."
Jeg har svært ved at tro på dataene, så jeg ville ikke blive for overrasket, hvis Lysulin gik forbi. Men jeg kunne godt lide Burd, og jeg håber i helvede, at det går den anden vej, at han får Nobel - og går ind i historien som Jonas Salk of Diabetes.
