Golimumab, injicerbar opløsning

Højdepunkter til golimumab

1. Golimumab subkutan injicerbar opløsning er tilgængelig som et lægemiddel til et mærke. Det er ikke tilgængeligt som et generisk lægemiddel. Brandnavn: Simponi.
2. Golimumab findes i to injicerbare former: en subkutan opløsning og en intravenøs (IV) opløsning.
3. Golimumab subkutan injicerbar opløsning anvendes til behandling af reumatoid arthritis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis og ulcerøs colitis.

Vigtige advarsler

FDA advarsler

• Dette lægemiddel har advarsler om sort boks. Dette er de mest alvorlige advarsler fra Food and Drug Administration (FDA). Advarsler i sort boks advarer læger og patienter om lægemiddeleffekter, der kan være farlige.
• Infektionsadvarsel: Dette lægemiddel kan mindske immunforsvarets evne til at bekæmpe infektioner. Nogle mennesker udvikler alvorlige infektioner, mens de tager golimumab. Disse kan omfatte tuberkulose (TB) og infektioner forårsaget af vira, svampe eller bakterier. Din læge kan teste dig for tuberkulose, inden du starter dette lægemiddel. De overvåger dig muligvis nøje for symptomer, selvom du testede negativt for TB. Din læge kan kontrollere dig for symptomer på enhver form for infektion før, under og efter din behandling med dette lægemiddel. Start ikke med at tage dette lægemiddel, hvis du har nogen form for infektion uden først at kontakte din læge.
• Kræftadvarsel: Der har været tilfælde af usædvanlige kræftformer hos mennesker under 18 år, der har taget denne type medicin. Denne medicin øger risikoen for lymfom og andre kræftformer.Mennesker med leddegigt eller psoriasisgigt, især dem med meget aktiv sygdom, kan være mere tilbøjelige til at få lymfom.

Andre advarsler

• Advarsel om lavt blodtal: Dette lægemiddel kan reducere antallet af flere forskellige typer blodlegemer i din krop. Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer, herunder anæmi, blødningsproblemer og alvorlige infektioner. Hvis du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer, skal du fortælle det til din læge, inden du starter golimumab.
• Advarsel om gummi- og latexallergi: Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for gummi eller latex. Det indre nålehætte på den fyldte sprøjte indeholder latex. Håndter ikke nåledækslet, hvis du er allergisk over for latex.
• Hepatitis B-advarsel: Hvis du bærer hepatitis B-virus, kan den blive aktiv, mens du bruger dette lægemiddel og beskadiger din lever. Din læge kan tage blodprøver for at kontrollere for virussen, inden du begynder behandlingen, mens du tager dette lægemiddel, og i flere måneder efter at du stopper.
• Advarsel om hjertesvigt: Dette stof kan forårsage eller forværre hjertesvigt. Hvis du allerede har hjertesvigt, skal du tale med din læge om, hvorvidt golimumab er sikkert for dig.

Hvad er golimumab?

Golimumab subkutan injicerbar opløsning er receptpligtig medicin. Det er et selvinjiceret lægemiddel, der kommer i en fyldt autoinjektor og i en enkeltdosis fyldt sprøjte.

Dette lægemiddel kan bruges som en del af en kombinationsbehandling. Det betyder, at du muligvis skal tage det med andre stoffer.

Hvorfor det bruges

Golimumab subkutan injicerbar opløsning anvendes til behandling af:

• moderat til svær aktiv reumatoid arthritis; anvendes sammen med methotrexat
• aktiv psoriasisgigt; anvendes alene eller sammen med methotrexat
• aktiv ankyloserende spondylitis
• moderat til svær ulcerøs colitis, der ikke har reageret på andre behandlinger

Hvordan det virker

Betingelserne, som golimumab behandler, kaldes autoimmune sygdomme. Med disse tilstande fejler dit immunsystem, som bekæmper infektion, en del af din krop for en udenlandsk angriber og angriber det.

Golimumab virker ved at svække dit immunforsvar. Det hjælper med at reducere de symptomer, der opstår, når dit immunsystem angriber din krop.

Reaktioner på injektionsstedet

1. Reaktioner på injektionsstedet er almindelige efter at have taget denne medicin. Disse inkluderer smerte, rødme eller hævelse i det område af din krop, hvor du injicerer stoffet. Ring straks til din læge, hvis du har en reaktion, der ikke forsvinder inden for få dage eller bliver værre.

Golimumab bivirkninger

Golimumab subkutan injicerbar opløsning forårsager ikke døsighed, men det kan forårsage andre bivirkninger.

Mere almindelige bivirkninger

De mere almindelige bivirkninger, der kan forekomme med golimumab, inkluderer:

• Øvre luftvejsinfektioner. Rapporter eventuelle symptomer på infektion til din læge, selvom de er milde. Symptomer kan omfatte:
  • løbende næse
  • ondt i halsen
  • hæshed eller laryngitis
• Virusinfektioner, såsom influenza og forkølelsessår
• Reaktioner på injektionsstedet. Symptomer kan omfatte:
  • rødme
  • hævelse
  • kløe
  • smerte
  • blå mærker
  • prikken

Hvis disse virkninger er milde, kan de forsvinde inden for få dage eller et par uger. Hvis de er mere alvorlige eller ikke forsvinder, skal du tale med din læge eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Kontakt din læge med det samme, hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring til 911, hvis dine symptomer føles livstruende, eller hvis du tror, ​​du har en medicinsk nødsituation. Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Infektioner. Symptomer kan omfatte:
  • hoste, der ikke forsvinder
  • feber
  • uforklarligt vægttab
  • tab af kropsfedt og muskler
• Lupus-lignende syndrom. Symptomer kan omfatte:
  • udslæt i ansigt og arme, der bliver værre i solen
• Kræft. Visse former for kræft er rapporteret hos mennesker, der bruger golimumab. Det vides imidlertid ikke, om golimumab øger din kræftrisiko. Symptomer på nogle typer kræft inkluderer:
  • træthed
  • feber
  • vægttab
  • usædvanlige hudvækst
  • ændringer i hududseende
  • kødfarvede eller blårøde klumper, ofte på dit ansigt, hoved eller nakke
• Hjertefejl. Symptomer kan omfatte:
  • stakåndet
  • træthed
  • vægtøgning
  • væskeophobning i dine ben
• Immunogenicitet (dette lægemiddels evne til at fremkalde et immunrespons i din krop). Symptomer kan omfatte:
  • allergiske reaktioner
  • symptomer på din sygdom bliver værre på trods af behandling

Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige bivirkninger. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Diskuter altid mulige bivirkninger med en sundhedsudbyder, der kender din sygehistorie.

Golimumab kan interagere med andre lægemidler

Golimumab subkutan injicerbar opløsning kan interagere med andre lægemidler, vitaminer eller urter, du måske tager. En interaktion er, når et stof ændrer den måde, et lægemiddel fungerer på. Dette kan være skadeligt eller forhindre stoffet i at fungere godt.

For at undgå interaktioner skal din læge håndtere alle dine lægemidler nøje. Sørg for at fortælle din læge om al medicin, vitaminer eller urter, du tager. For at finde ud af, hvordan dette lægemiddel kan interagere med noget andet, du tager, skal du tale med din læge eller apotek.

Eksempler på lægemidler, der kan forårsage interaktioner med golimumab, er anført nedenfor.

Biologiske lægemidler

Biologics er lavet af naturlige elementer. De inkluderer vacciner, blodkomponenter og genterapi. Golimumab er et biologisk lægemiddel. Kombination af golimumab med biologiske lægemidler øger din risiko for alvorlig infektion. Andre eksempler på biologiske lægemidler inkluderer:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levende vacciner

Modtag ikke en levende vaccine, mens du tager golimumab. Vaccinen beskytter dig muligvis ikke fuldt ud mod sygdom. Eksempler på levende vacciner inkluderer:

• levende influenzavaccine
• mæslinger, fåresyge, røde hunde vaccine
• skoldkopper (varicella) vaccine
• herpes zoster-vaccine

Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer interagerer forskelligt hos hver person, kan vi ikke garantere, at disse oplysninger inkluderer alle mulige interaktioner. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din sundhedsudbyder om mulige interaktioner med alle receptpligtige lægemidler, vitaminer, urter og kosttilskud og over-the-counter medicin, du tager.

Golimumab advarsler

Dette lægemiddel kommer med flere advarsler.

Allergi advarsel

Dette lægemiddel kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte:

• vejrtrækningsbesvær
• hævelse af hals eller tunge
• nældefeber

Hvis du udvikler disse symptomer, skal du ringe til 911 eller gå til nærmeste skadestue.

Tag ikke dette lægemiddel igen, hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på det. At tage det igen kan være dødelig (forårsage død).

Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for gummi eller latex. Det indre nålehætte på den fyldte sprøjte og autoinjektoren indeholder tørt naturgummi. Håndter ikke nåledækslet, hvis du er allergisk over for latex.

Advarsler til mennesker med visse sundhedsmæssige forhold

For personer med infektioner: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for infektion, selvom den er lille, såsom et åbent snit eller ømhed, der ser inficeret ud. Din krop kan have en sværere tid med at bekæmpe infektionen, mens du tager dette lægemiddel.

For mennesker med tuberkulose: Dette lægemiddel påvirker dit immunforsvar og kan gøre det lettere for dig at få tuberkulose (TB). Din læge kan teste dig for TB. Hvis du er i fare for tuberkulose, kan du blive behandlet for det før og under behandling med dette lægemiddel.

For personer med hepatitis B-virusinfektion: Hvis du bærer hepatitis B-virus, kan den blive aktiv, mens du bruger dette lægemiddel og beskadiger din lever. Din læge kan tage blodprøver for at kontrollere, om virussen er, inden du begynder behandlingen, mens du tager dette lægemiddel, og i flere måneder efter du holder op med at tage det.

For mennesker med hjertesvigt: Denne medicin kan gøre symptomer på hjertesvigt værre. Kontakt din læge med det samme, hvis du får symptomer på forværret hjertesvigt, såsom åndenød, hævelse af ankler eller fødder eller pludselig vægtøgning.

For personer med lidelser i nervesystemet: Selvom det er sjældent, kan denne type medicin forværre sygdomme i nervesystemet. Disse lidelser inkluderer multipel sklerose og Guillain-Barré syndrom.

For personer med en historie med problemer med antallet af blodlegemer: Dette lægemiddel kan reducere antallet af flere forskellige typer blodlegemer i din krop. Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer, herunder anæmi, blødningsproblemer og alvorlige infektioner. Hvis du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer, skal du fortælle det til din læge, inden du starter golimumab.

Advarsler til andre grupper

For gravide kvinder: Der er ikke nok information om brugen af ​​golimumab under graviditet til at bestemme risikoen for et foster. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko.

For kvinder, der ammer: Dette lægemiddel kan passere gennem modermælk i små mængder. Det vides ikke, hvilken effekt dette ville have på et ammende barn. Det kan være nødvendigt, at du og din læge beslutter, om du tager dette lægemiddel eller ammer.

For seniorer: Hvis du er 65 år eller derover, kan du have højere risiko for alvorlige infektioner eller visse typer kræftformer, mens du tager dette lægemiddel.

For børn: Sikkerheden og effektiviteten af ​​dette lægemiddel er ikke fastlagt hos børn under 18 år.

Hvornår skal man ringe til lægen

1. Ring straks til din læge, hvis du har en infektion eller for nylig har modtaget eller er planlagt til at modtage en vaccine.

Sådan skal du tage golimumab

Alle mulige doser og former er muligvis ikke inkluderet her. Din dosis, form, og hvor ofte du tager den, afhænger af:

• din alder
• den tilstand, der behandles
• hvor alvorlig din tilstand er
• andre medicinske tilstande, du har
• hvordan du reagerer på den første dosis

Lægemiddelformer og styrker

Mærke: Simponi

• Form: forudfyldt autoinjektor
• Styrker: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml

• Form: enkeltdosis fyldt sprøjte
• Styrker: 50 mg / 0,5 ml og 100 mg / 1 ml

Dosering for leddegigt (RA)

Dosering til voksne (alderen 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceret under din hud en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For mennesker med RA skal golimumab gives i kombination med lægemidlet methotrexat.

Børnedosering (0-17 år)

En sikker og effektiv dosis er ikke blevet etableret for denne aldersgruppe.

Dosering til psoriasisgigt

Dosering til voksne (alderen 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceret under din hud en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med psoriasisgigt kan golimumab gives med eller uden lægemidlet methotrexat eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er).

Børnedosering (0-17 år)

En sikker og effektiv dosis er ikke blevet etableret for denne aldersgruppe.

Dosering for ankyloserende spondylitis

Dosering til voksne (alderen 18 år og ældre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceret under din hud en gang om måneden.
• Brug sammen med andre lægemidler: For personer med ankyloserende spondylitis kan golimumab gives med eller uden lægemidlet methotrexat eller andre ikke-biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er).

Børnedosering (0-17 år)

En sikker og effektiv dosis er ikke blevet etableret for denne aldersgruppe.

Dosering for colitis ulcerosa

Dosering til voksne (alderen 18 år og ældre)

• Typisk startdosis: 200 mg injiceret under huden, efterfulgt af 100 mg injiceret under huden 2 uger senere.
• Typisk vedligeholdelsesdosis: 100 mg injiceret under huden hver 4. uge.

Børnedosering (0-17 år)

En sikker og effektiv dosis er ikke blevet etableret for denne aldersgruppe.

Ansvarsfraskrivelse: Vores mål er at give dig de mest relevante og aktuelle oplysninger. Men fordi stoffer påvirker hver person forskelligt, kan vi ikke garantere, at denne liste indeholder alle mulige doser. Disse oplysninger er ikke en erstatning for lægehjælp. Tal altid med din læge eller apotek om doser, der passer til dig.

Tag som anvist

Golimumab subkutan injicerbar opløsning anvendes til langvarig behandling. Det medfører risici, hvis du ikke tager det som foreskrevet.

Hvis du slet ikke tager det: Betingelserne, som denne medicin er godkendt til behandling, er progressive. Dette betyder, at de kan blive værre over tid, især når de ikke behandles. Modtagelse af din medicin som anvist af din læge, selv når du har det godt, giver dig den bedste chance for at håndtere din sygdom og forbedre din livskvalitet.

Hvis du stopper eller går glip af doser: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel eller går glip af doser, kan din tilstand blive værre.

Hvad skal du gøre, hvis du går glip af en dosis: Hvis du går glip af en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt. Forsøg aldrig at indhente ved at give to injektioner på samme tid. Dette kan resultere i farlige bivirkninger.

Hvordan man ved, om stoffet virker: Til gigt: Du skal have mindre ledsmerter og være i stand til at bevæge sig bedre.

Ved colitis ulcerosa: Du skal have mindre diarré, blodig afføring og mavesmerter.

Vigtige overvejelser for at tage golimumab

Husk disse overvejelser, hvis din læge ordinerer golimumab til dig.

Opbevaring

• Dette lægemiddel skal afkøles. Opbevar det i køleskab ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Når sprøjten er opbevaret ved stuetemperatur, bør den ikke placeres tilbage i køleskabet.
• Frys ikke dette stof. Brug det ikke, hvis det er frosset, selvom det er optøet.
• Opbevar dette lægemiddel i sin originale karton for at beskytte det mod lys.
• Hold dette lægemiddel væk fra ekstrem varme eller kulde.

Genopfyldning

En recept på denne medicin kan genopfyldes. Du skal ikke have brug for en ny recept for at få denne medicin genopfyldt. Din læge skriver det antal genpåfyldninger, der er godkendt på din recept.

Rejse

Når du rejser med din medicin:

• Medbring altid din medicin. Når du flyver, skal du aldrig lægge den i en indtjekket taske. Opbevar den i din håndtaske.
• Bær lægemidlets forudfyldte sprøjter med dig i en rejse køler ved en temperatur mellem 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C).
• Du skal ikke bekymre dig om røntgenmaskiner i lufthavnen. De kan ikke skade din medicin.
• Det kan være nødvendigt at du viser lufthavnspersonalet apoteketiketten til din medicin. Medbring altid den originale receptpligtige etiketbeholder med dig.
• Nåle og sprøjter skal bruges til at tage denne medicin. Se efter specielle regler for rejser med medicin, nåle og sprøjter.
• Læg ikke denne medicin i din bils handskerum, eller lad den være i bilen. Sørg for at undgå at gøre dette, når vejret er meget varmt eller meget koldt.

Selvkontrol

Først vil du sandsynligvis modtage dette lægemiddel under tilsyn af en sundhedsudbyder. Du kan begynde at injicere dette lægemiddel selv, hvis din læge beslutter, at det er okay. I så fald vil din læge give dig anvisninger om, hvordan du tager golimumab. Her er et par tip:

• For at sikre korrekt anvendelse skal du lade den fyldte injektionssprøjte eller autoinjektor stå ved stuetemperatur uden for kartonen i 30 minutter. Varm det ikke op på en anden måde. Opbevar dækslet eller hætten på nålen eller autoinjektoren, og fjern den lige inden injektionen.
• Inden du injicerer stoffet, skal du kigge efter partikler og misfarvning i opløsningen gennem synsvinduet. Dette lægemiddel er klart og farveløst til lysegult. Brug det ikke, hvis opløsningen er misfarvet eller uklar, eller hvis der er fremmede partikler i den.
• Når du injicerer, skal du ikke trække autoinjektoren væk fra din hud, før du hører to "klik" -lyde. Dette tager normalt omkring 3 til 6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder for dig at høre det andet klik efter det første. Hvis du trækker autoinjektoren væk fra din hud, inden injektionen er afsluttet, får du muligvis ikke en fuld dosis af dette lægemiddel.
• Når du har givet injektionen, skal du ikke bruge noget resterende lægemiddel, der forbliver i den fyldte sprøjte eller den fyldte autoinjektor.
• Når du tager dosis, hvis du har brug for flere injektioner, skal du gøre injektionerne forskellige steder på din krop.
• Sørg for at rotere dine injektionssteder. Du kan give injektionen foran på mellemlårene og den nederste del af din mave under navlen, så du undgår det to-tommers område omkring navlen. Giv aldrig injektioner i hud, der er øm, blå mærket, rød eller hård.
• Du har brug for disse ekstra forsyninger:
  • spritservietter
  • tør steril gaze eller væv
  • en punkteringsbestandig kanylebortskaffelsesbeholder
• Sprøjter og nåle bruges til at injicere denne medicin. Kast ikke nåle i skraldespande eller genbrugspapirer, og skyl dem aldrig ned i toilettet. Bed din apotek om en nåleklipper og sikker beholder til bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter. Dit samfund har muligvis et program til bortskaffelse af nåle og sprøjter. Hvis du lægger containeren i papirkurven, skal du mærke den "genbrug ikke."

Klinisk overvågning

Din læge kan foretage visse tests før og under din behandling med golimumab. Disse tests hjælper dig med at holde dig sikker, mens du tager dette lægemiddel. De kan omfatte:

• Tuberkulose (TB) test: Din læge kan teste dig for TB, før du starter dette lægemiddel. De kan også kontrollere dig nøje for tegn og symptomer på TB under din behandling.
• Hepatitis B-virusinfektionstest: Hvis du bærer hepatitis B-virus, kan din læge muligvis tage blodprøver, inden du begynder behandlingen, mens du bruger dette lægemiddel, og i flere måneder efter at du stopper.

Tilgængelighed

Ikke alle apoteker har dette lægemiddel. Når du udfylder din recept, skal du sørge for at ringe videre for at sikre, at dit apotek bærer det.

Skjulte omkostninger

Udover medicinen skal du købe:

• sterile spritservietter
• gaze
• en beholder til at smide dine nåle og sprøjter

Du kan også få udført visse tests. Omkostningerne ved disse tests afhænger af din forsikringsdækning.

Forudgående tilladelse

Mange forsikringsselskaber kræver en forudgående tilladelse til dette lægemiddel. Det betyder, at din læge bliver nødt til at få godkendelse fra dit forsikringsselskab, før dit forsikringsselskab betaler for recept.

Er der nogen alternativer?

Der er andre lægemidler til rådighed til behandling af din tilstand. Nogle kan være bedre egnet til dig end andre. Tal med din læge om andre lægemiddelindstillinger, der kan fungere for dig.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for at sikre, at alle oplysninger er faktiske korrekte, omfattende og opdaterede. Denne artikel bør dog ikke bruges som erstatning for viden og ekspertise hos en autoriseret sundhedsperson. Du bør altid konsultere din læge eller en anden sundhedsperson, inden du tager medicin. Lægemiddeloplysningerne indeholdt heri kan ændres og er ikke beregnet til at dække alle mulige anvendelser, anvisninger, forholdsregler, advarsler, lægemiddelinteraktioner, allergiske reaktioner eller bivirkninger. Fraværet af advarsler eller anden information for et givet lægemiddel indikerer ikke, at lægemidlet eller lægemiddelkombinationen er sikker, effektiv eller passende til alle patienter eller til alle specifikke anvendelser.