Efter et par ugers brug af den nye Control-IQ-funktion fra Tandem Diabetes Care, der hjælper med at automatisere insulindosering, er jeg meget imponeret. Netop godkendt ved årets udgang 2019 og lanceret i midten af januar 2020 har dette system opnået nogle høje karakterer fra mig sammen med nogle forslag til forbedringer.
Popkultur-analogien, der bedst beskriver min oplevelse hidtil, er, at Control-IQ er som Baby Yoda - da den er sød og fotogen og er blevet viral online. Sikker på, det har nogle mystiske færdigheder, men det bliver let træt og kan endnu ikke udnytte The Force fuldt ud for at holde mig på optimale glukoseniveauer hele tiden.
Ganske enkelt har nogle dage med Control-IQ været magiske for mig, mens andre efterlod mig og vil kaste enheden på gulvet. Men der er ingen argumenter med de bemærkelsesværdige Time-in-Range (TIR) -resultater, jeg har opnået i løbet af mine første to uger med Control-IQ: mellem 70 og 180 mg / dL på imponerende 86 procent af tiden, op fra ca. 66 procent så jeg før.
Hvad er Control-IQ?
Control-IQ er en af en ny race af "lukket sløjfe" eller AID-systemer (Automated Insulin Delivery), der forbinder en pumpe, CGM og kontrolalgoritme for at skabe et system, der bedre kan efterligne, hvad en sund bugspytkirtel gør ved at overvågning af glukoseniveauer og levering af insulin efter behov.
FDA's godkendelse af CIQ i december 2019 var en stor nyhed for diabetessamfundet. Det er nu den mest avancerede diabetesteknologi, der er kommercielt tilgængelig til dato, med det formål at reducere antallet af lavt og højt blodsukker, som man oplever.
Specifikt kombinerer CIQ Tandems berøringsskærm t: slim X2 insulinpumpe med Dexcom G6 CGM (kontinuerlig glukosemonitor) via en algoritme, der automatisk justerer insulindoser for at hjælpe med at holde blodsukker mere inden for rækkevidde. Dets indstillede rækkevidde er 70-180 mg / dL, men det arbejder hårdt for at holde dig så tæt på 112 som muligt ved hjælp af en række forskellige metoder.
Det er ikke en sølvkugle for at være klar, men det er fokuseret på at hjælpe dig med at gøre det bedre og "tænke mindre" om de traditionelle op- og nedture, som diabetes præsenterer hver dag.
Brugere skal stadig tage insulin bolusdoser til måltider, fordi systemet ikke automatisk gør det. Men den automatiske korrektionsfunktion kan hjælpe med at reducere høje blodsukker hurtigere, hvis et måltidsbolus savnes eller beregnes forkert. Dette er en kæmpe fordel for de fleste af os, hvis færdigheder med at tælle kulhydrater er langt fra perfekte, hvilket gør måltidsinsulindoser ramt eller savnet.
Med hensyn til design synes Tandems farverige "Apple-esque" touchscreen-enhed at være blevet endnu sødere gennem årene. Du kan se, at jeg har prydet min med en Mario-inspireret dekorativ hud. Der er snesevis af t: slanke pumpeskind at vælge imellem.
Glukosemålområder
Control-IQ er programmeret med en række forskellige målområdeindstillinger, der adskiller sig delvist efter tid på dagen:
- Regelmæssigt målområde på 112-160 mg / dL, hvor det opretholder dine forprogrammerede basale hastigheder for pumpen.
- Hvis CGM forudsiger, at du vil stige over 160 mg / dL i løbet af den næste halve time, vil det øge dine basale hastigheder.
- Hvis din glukose forventes at gå over 180 mg / dL i den næste halve time, leverer den automatisk en korrektionsbolus - men kun 60 procent af, hvad dine pumpeindstillinger dikterer, med et mål på 110 mg / dL.
- Den valgfri “Sleep Activity” -tilstand tillader et mere aggressivt interval på 110–120 mg / dL. Denne valgfri indstilling tillader ikke bolus til automatisk korrektion, mens den er aktiveret, og du kan indstille specifikke tidspunkter natten over eller bare lade den være i strammere rækkevidde.
- En valgfri træningstilstand giver mulighed for et mål på 140-160 mg / dL.
Ny mobilapp kommer snart
Ved at gå ind i Control-IQ-lanceringen havde Tandem planlagt at afsløre en ny mobilapp til dette system, der ville være kompatibel med både iPhone- og Android-smartphones. Men det tager længere tid end forventet med betatestning, og mobilappen var ikke klar til tiden til CIQ-lancering i begyndelsen af 2020.
Oprindeligt havde Tandem planlagt en gradvis udrulning af forskellige appfunktioner: først med kun automatisk upload af data til Tandems t: connect-platform; derefter efterfulgt af en andengenfunktion med datavisning fra både pumpen og CGM på appskærmen; og til sidst kontrol over t: slim X2 og selve fremtidige pumpeplatform direkte fra telefonappen. Så ja, du vil i sidste ende være i stand til at programmere bolusdoser lige fra din smartphone.
Når t: connect mobile blev lanceret den 7. juli 2020, flettede Tandem de to første funktioner med den nye app: automatisk upload samt datavisning. Du kan se de sidste 24 timers pumpe- og CGM-data i appen, inklusive insulindoser og basalhastigheder såvel som Dexcom-genererede CGM-data. For øjeblikket tillader appen ikke forsyningsbestilling eller fjernopdatering til nye funktioner, men Tandem siger, at det er alt sammen ved fremtidige iterationer sammen med den meget forventede telefonstyring.
Kom godt i gang og træning
Tandem ruller dette gradvist ud til nye og eksisterende brugere, der har tilmeldt sig. Vi var privilegerede at få tidlig adgang til produktanmeldelsesformål, og som en eksisterende bruger af Tandems t: slim pumpe fandt jeg opgraderingsprocessen ret enkel.
Når jeg modtog min bekræftelses-e-mail, loggede jeg på portalen t: connect online. Dette udløste en fem-trins proces, der bekræfter min brug af Dexcom G6 og modtagelse af min læges recept. Med alt det bekræftede var jeg klar til at starte træningen - et interaktivt program i to dele, der tog 40 minutter for den første del og 20 for den anden. Det giver periodiske quizzer og beder meget om online trafikskole eller medarbejderuddannelser, som mange af os gør online i disse dage.
Efter at have afsluttet disse moduler fik jeg en autorisationskode, der gjorde det muligt for mig at fortsætte med den aktuelle opdatering til min t: slim X2 - fra Tandems tidligere Basal-IQ-system, som jeg havde brugt, til den nye Control-IQ-funktion.
Systemet fik mig til at ilægge en ny insulinpatron og starte en ny CGM-sensorsession, men jeg mistede ikke den eksisterende G6-sensor, som jeg stadig havde på mig. Efter en kort opvarmningsperiode (ikke de fulde to timer, der typisk kræves for en ny G6-sensor), begyndte den at generere CGM-data.
Vigtigere: Når du har opdateret fra Basal-IQ til Control-IQ, kan du ikke gå tilbage til den tidligere version. Så for alle, der endnu ikke er sikre på at opdatere, skal du tænke dig om, før du foretager kontakten.
Mine resultater med Control-IQ
Som nævnt har systemet hjulpet mig med at opnå nogle imponerende resultater, som jeg ikke har været i stand til at opnå, før jeg startede med denne nye teknologi. Det tilbyder også nye lektioner om, hvor meget insulin jeg bruger samlet set hele dagen, og hjælper mig med at finde ud af, hvordan mine valg af mad og drikke påvirker mit glukoseniveau.
Jeg er ikke en statistisk kyndig person, men det er stadig fascinerende at se i mine første to uger med Control-IQ, at systemet har justeret mine basale hastigheder 1.794 gange, hvor 98 procent af dem er automatisk stigninger eller fald og kun 24 procent at være insulin suspenderer. Af mine i alt 102 leverede bolusdoser (gennemsnitligt seks pr. Dag) var 23 procent korrektioner og 11 procent “udvidede” doser til at dække komplekse måltider. Jeg har brugt bolusberegner til 47 procent af min dosering ved måltiderne, og resten blev leveret automatisk via Control-IQ.
- Lav er 1–2 procent af mine aflæsninger, omtrent det samme som før.
- Højder reduceres dramatisk, ned fra 33 procent af tiden før til nu kun 13 procent.
- Søvn forbedres, fordi lavt niveau forudsiges på forhånd og dæmpes (hvis ikke fuldt ud forhindret), mens systemet automatisk korrigeres for at undgå høje BG'er natten over.
Nogle gange får jeg rebound-højder, som systemet bare ikke kan klare. For eksempel da jeg prøvede Exercise Mode for første gang, mens jeg skovlede Michigan sne, men også tilføjede en blåbærmuffin i blandingen. Jeg gik højt takket være den muffin og træningsadrenalinboost, men sluttede til sidst fra den forsinkede sneskovningseffekt. Og mine redningskulhydrater endte med at blive for mange spejderkager ... Grrr. Ingen overraskelse, at jeg endte i 300'erne med CIQ chugging op ad bakke for at indhente. Ingen diabetesteknologi kan endnu håndtere de abenøgler, der smides i blandingen.
Hvad jeg bedst kan lide
Ved at motivere mig til at følge mine egne data nærmere, lærer Control-IQ mig lektioner om træningsrutiner og søvnmønstre.Og vigtigst af alt hjælper det mig med at begynde at træde tilbage fra overbehandling, når mine glukoseniveauer bliver lave - for under normale omstændigheder begrænser de basale justeringer og automatisk afbrydelse insulinforsyningen og hjælper mig med at komme mig hurtigere uden at fylde mit ansigt.
Nogle funktioner, som jeg finder særlig nyttige, er:
Fastholdelse af udvidede bolusser. Med det tidligere system blev en udvidet bolus annulleret, hvis du gik lavt i løbet af den planlagte bolus. Nu giver Control-IQ dig mulighed for at fortsætte med at levere resten af en programmeret udvidet bolus, hvis du ønsker det.
Forsinkelse af genstart af insulin. Dette system genoptager heller ikke straks levering af insulin med det samme, når CGM-data signalerer, at dit glukoseniveau er begyndt at stige efter et lavt niveau. Det tager snarere et øjeblik at vurdere tre af dine sidste fire aflæsninger (så 15 minutters data) for at sikre, at du rent faktisk stiger, før det sparker basal levering tilbage til handling.
Trænings- og søvnaktivitetstilstande. Disse to valgfrie aktivitetsmåder er interessante, og jeg har lært, at du kan bruge dem på andre måder end hvad producenten havde til hensigt. For eksempel bruger jeg træningsfunktionen natten over til at skyde til et højere målområde på 140-160 for at undgå lavt niveau. Med dette vil systemet stadig administrere en automatisk korrektionsdosis, hvis det er nødvendigt natten over. Og omvendt: Jeg har brugt dvaletilstand i de tidspunkter i løbet af dagen, hvor jeg er ret stabil og helst ikke vil have leveret nogen auto-bolusser.
Hvad kunne forbedres
Farver og ikoner. Et af mine største greb om Control-IQ hidtil er brugen af meget små ikoner, som er svære at se på pumpens berøringsskærm.
- et diamantikon i øverste venstre hjørne af skærmen, der signalerer, at systemet er tændt og i brug
- et bogstav “B” i et felt i øverste højre hjørne, der signalerer den aktuelle basale aktivitet
Begge ikoner skifter farver lidt afhængigt af, hvad systemet laver - orange, hvis basal reduceres, forskellige blå nuancer og et insulin drop-ikon, hvis insulin øges, eller der leveres en bolus.
Jeg er delvist farveblind, så jeg har problemer med at differentiere de forskellige nuancer af disse ikoner. Jeg vil gerne se disse ikoner større og designet mere intuitivt til at afspejle en bestemt status - som måske et plus- eller minus-symbol ved siden af B, hvilket afspejler en højere / lavere basalfrekvens.
Bedre detaljer om justerede basale satser. For at finde ud af, om systemet øger eller formindsker basalhastigheder, skal du også røre ved det lille B-basalikon i den øverste skærm for at komme til en "Aktuel status" -menu, der viser den aktuelle basalrate, der leveres. Men det fortæller dig ikke, hvor meget basalfrekvensen adskiller sig fra din forprogrammerede basalfrekvens i det øjeblik. Det ville være meget mere praktisk at få den programmerede basalfrekvens vist lige over eller under den justerede hastighed, så du kunne forstå, hvordan den tilpasser sig dine behov.
Langsomme reaktioner kræver tålmodighed! Den største lektion for mig er, at Control-IQ ikke reagerer hurtigt på store ændringer. Sammen med den langsommere virkning af Novolog-insulin i pumpen sammenlignet med det inhalerbare Afrezza-insulin, jeg tidligere har brugt, betyder det, at jeg er nødt til at minde mig selv om at være tålmodig og lade Control-IQ udføre sit arbejde, før jeg overreagerer og manuelt leverer mere insulin.
Dexcom er det svageste led. Dette gør ondt at skrive, fordi jeg længe har været fan af Dexcoms CGM over alt andet på markedet. Men desværre har G6 ikke fungeret godt for mig. Jeg får mange tilfælde, hvor signalet afbrydes, hvilket gør det upålideligt.
Jeg har også brugt G6 i henhold til produktretningslinjer, men sjældent haft en af disse 10-dages sensorer faktisk så længe. Siden midten af oktober har kun tre af mine sensorer varet de fulde 10 dage. I gennemsnit får jeg 6 til 7 dage pr. Sensor, før den ikke fungerer korrekt og stopper sensorsessionen. Dette betyder, at jeg gentagne gange skal kalde hver af disse tidlige fejl til Tandem / Dexcom for at få min sensor udskiftet.
Hvis andre oplever disse problemer med G6-sensorer, kan dette være en stor afskrækkende effekt for patienterne at henvende sig til Tandems Control-IQ-system.
Svar på nøglespørgsmål til Control-IQ
Her er svar på et par vigtige spørgsmål, vi har hørt omkring Diabetes Online Community (DOC) om denne nye teknologi:
Hvad hvis du allerede har “stram” diabeteskontrol?
Det er sandt, at Control-IQ som et første generations automatiserede system har nogle begrænsede faste indstillinger, inklusive 112-målet - mens hvis du sigter mod strammere kontrol, vil du måske justere dette antal nedad. Jeg personligt er OK med at køre mellem 100 og 150 det meste af tiden, og hvis jeg ønsker at løbe strammere, er det let nok til midlertidigt at justere mine basale og korrektionsindstillinger for mere aggressivt at skubbe mig ned.
Har Control-IQ en indstillet 5-timers insulinvarighed?
Ja det gør. Control-IQ lader dig ikke ændre dette. Det er en fast indstilling på fem timer for, hvor længe insulinet forbliver aktiv i pumpens "Insulin on Board" (IOB) beregninger. Det er en længere aktiv periode, end mange er vant til, men Tandem siger, at de valgte dette for at give algoritmen mulighed for at håndtere samtidige beregninger af potentielt flere insulindoser. Jeg har ikke oplevet nogen negative virkninger af dette.
Hvordan sammenlignes Control-IQ med Medtronic's Minimed 670G?
Vores egen Wil Dubois, en mangeårig type 1 og tidligere klinisk underviser, har brugt Medtronic's 670G Hybrid Closed Loop (det eneste andet kommercielle AID-system til rådighed) og er i øjeblikket på Control-IQ. Han deler dette perspektiv:
”Begge systemer gjorde et godt stykke arbejde med at kontrollere blodsukkeret globalt og holde pumperen i rimeligt område det meste af tiden, (men) ... Control-IQ er mere robust end Medtronic-produktet. Jeg fik aldrig Tandem-pumpen til at falde ud af autotilstand, undtagen når en ny sensor spolede op, ”siger han.
”Alt i alt fandt jeg, at Control-IQ var væsentligt mindre belastende med hensyn til livsinterferens ... Plus, ikke kun var mit samlede sukker i bedre rækkevidde, de fleste morgener vågnede jeg med en fremragende BG omkring 100 mg / dL , lavere end de typiske 140'ere, jeg så på 670G. ”
Vil jeg købe det?
Ja det tror jeg. På trods af mine bekymringer over G6-ydeevne elsker jeg teknologien, og hvordan det har hjulpet mig med at øge min Time-in-Range. mig til at købe det, jeg har brug for, for at fortsætte på Control-IQ.
Detailomkostningerne for Tandem t: slim X2-pumpe med Control-IQ er $ 4.000, men Tandem siger, at sundhedsforsikring typisk dækker 80 procent af disse omkostninger. Det er TBD, hvordan min forsikringsdækning ser ud for dette, og om det indgår i min købsbeslutning her på dette dyre holdbare medicinske udstyr (DME).
Det er også betryggende at vide, at Tandem tilbyder en 100 procent gratis softwareopdatering til garanti t: slanke X2-pumpebrugere i USA! Så enhver, der allerede ejer eller køber en t: slim X2-pumpe i USA inden 31. december 2020, har adgang til den via Tandem Device Updater, der kan bruges ved bare at tilslutte et mikro-USB-kabel til en computer.
Husk, at du stadig skal købe alle Dexcom G6 CGM-forsyninger separat. Mens forsikringsdækningen kan variere, vil detailprisen være $ 237 for en enkelt G6-sender, der varer tre måneder og $ 349 for en kasse med tre 10-dages sensorer. Tandem t: slim X2 fungerer som "modtager", der forbinder til G6, så du behøver ikke at købe en separat CGM-modtager. Hvis du ikke går gennem en forsikring, kan du tjekke Costcos billigere CGM-forsyninger til ordre til kontantpris for dem, der er kvalificerede.
Kort sagt, for mig
Denne teknologi er ret fantastisk. Sikker på, det er ikke perfekt, fordi ingen diabetestekniker kan give det løfte. Men at se forbedret Time-in-Range har været nok til at gøre mig til en fan på trods af dens mangler. Og hvis forbedring af livskvaliteten har fået mig til at føle mig mere i tråd med "Diabetes Force", så er det en gevinst for mig. Jeg er glad for at fortsætte med at bruge Control-IQ og se, hvordan den vokser op med nye funktioner, når vi bevæger os fremad.
Mike Hoskins er administrerende redaktør for DiabetesMine. Han blev diagnosticeret med type 1-diabetes i en alder af fem i 1984, og hans mor blev også diagnosticeret med T1D i samme unge alder. Han skrev for forskellige daglige, ugentlige og specialpublikationer, inden han kom til DiabetesMine. Mike bor i det sydøstlige Michigan sammen med sin kone Suzi og deres sorte laboratorium, Riley.
.jpg)
